Cyramza 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Hersteller: Eli Lilly Nederland B.V.
Wirkstoff: Ramucirumab
Darreichnungsform: Infusionslösungs­konzentrat
Rezeptpflichtig

Wirkung

Cyramza 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält den Wirkstoff Ramucirumab.

Ramucirumab wird in Kombination mit Paclitaxel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem fortgeschrittenen Krebs des Magens oder am Übergang vom Magen zur Speiseröhre eingesetzt. Vorher muss allerdings schon ein Therapieversuch mit einem platinhaltigen Wirkstoff wie beispielsweise Cisplatin oder mit Capecitabin erfolglos gewesen sein. Wird Paclitaxel schlecht vertragen, kann Ramucirumab auch alleine angewendet werden.

Bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Enddarmkrebs, der bereits Tochtergeschwulste gebildet hat, findet Ramucirumab in Kombination mit weiteren Zytostatika wie Irinotecan und 5-Fluorouracil sowie Folinsäure Anwendung. Auch hier muss allerdings erfolglos eine Therapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und Capecitabin vorausgegangen sein.

In Kombination mit Docetaxel eignet sich Ramucirumab zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der örtlich bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwulste gebildet hat. Diese Möglichkeit wird aber auch erst nach einem erfolglosen Therapieversuch mit beispielsweise Cisplatin oder Oxaliplatin ergriffen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Ramucirumab sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Zytostatika, Monoklonale Antikörper, zu welcher der Wirkstoff Ramucirumab gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

  • Krebs des Magens oder Magen/Speiseröhrenübergangs bei Erwachsenen, gegen den Cisplatin, Oxaliplatin oder Capecitabin unwirksam waren - in Kombination mit Paclitaxel
  • Krebs des Magens oder Magen/Speiseröhrenübergangs bei Erwachsenen, gegen den Cisplatin, Oxaliplatin oder Capecitabin unwirksam waren - als alleinige Therapie, wenn Paclitaxel nicht anwendbar ist
  • Enddarmkrebs mit Tochtergeschwulsten bei Erwachsenen, gegen den Bevacizumab, Oxaliplatin und Capecitabin unwirksam waren - in Kombination mit Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil
  • nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Erwachsener, der örtlich fortgeschritten ist oder bereits Tochtergeschwulste gebildet hat, gegen den Cisplatin oder Oxaliplatin unwriksam war - in Kombination mit Docetaxel

Dosierung

Das Medikament darf nur von Ärzten angewendet werden, die erfahren in der Behandlung von Krebserkrankungen sind.

Die Dosierung wird vom Arzt nach der Art der Erkrankung, dem Zustand des Patienten, seiner begleitenden Medikamente und dem Behandlungserfolg bestimmt. Vielfach sind auch weitere Medikamente gegen die Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen nötig.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

  • Natriumchlorid
  • Glycin
  • Histidin
  • Histidinmonohydrochlorid
  • Polysorbat 80
  • Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkung:
Mangel an bestimmten Blutzellen (Neutrophile, Weiße Blutkörperchen, Blutplättchen), Mangel an Eiweiß im Blut, Bluthochdruck, Nasenbluten, Magen-Darm-Blutungen, Mundschleimhautentzündung, Durchfall, Eiweiß im Urin, Erschöpfung, Schwäche, Wasseransammlungen in Armen und Beinen, Bauchschmerzen, Missempfindungen an Hand- und Fußflächen.

Häufige Nebenwirkungen:
Mangel an Natrium im Blut, Mangel an Kalium im Blut, Kopfschmerzen.

Besonderheiten:
Die Nebenwirkungen können in Häufigkeit und Schwere unterschiedlich auftreten, je nachdem, mit welchen weiteren Wirkstoffen Ramucicumab kombiniert wird.

In klinischen Studien traten vereinzelt schwere Nebenwirkungen auf, die immer Anlass zum Abbruch der Therapie sind:
  • manchmal tödlich verlaufende Arterienverstopfungen einschließlich Herzinfarkt, Herzstillstand, Schlaganfall und Durchblutungsstörungen des Gehirns
  • Durchbrüche im Verdauungskanal
  • schwere Blutungen
  • schwere Infusionsreaktionen (Zittern, Muskelsteife, Rückenschmerzen, Krämpfe, Schmerzen und/oder Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Hitzewallungen, Atemnot, Giemen, nervliche Missempfindungen)
  • Bluthochdruck, der nicht mit Blutdrucksenkern behoben werden kann
  • Komplikation bei der Wundheilung
  • Entwicklung von Fisteln.

Wechselwirkungen

Bis heute sind keine Wechselwirkungen von Ramucirumab mit anderen Wirkstoffen bekannt.

Gegenanzeigen

Ramucirumab darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff eingesetzt werden. Auch ist die Anwendung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verboten, wenn der Krebs in Hohlräume oder große Blutgefäße eingebrochen ist.

Da der Wirkstoff den Blutdruck steigern kann, darf er nicht bei Patienten mit Bluthochdruck eingesetzt werden. Allerdings ist die Anwendung möglich, wenn der Bluthochdruck durch andere Medikamente ausreichend gesenkt wurde.

Ramucirumab unterdrückt die Neubildung von Blutgefäßen, was zu einer schlechten Wundheilung führt. Daher muss die Ramucirumab-Therapie mindestens vier Wochen vor einer geplanten Operation unterbrochen werden.

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle darf Ramucirumab angewendet werden bei
  • Patienten, die Blutverdünner erhalten oder nicht-steroidale Antirheumatika anwenden. Hierzu gibt es keine ausreichenden Untersuchungen und es kann zu Blutungen kommen.
  • schwerer Leberzirrhose (Child Pugh B oder C), Zirrhose mit Hirnbeteiligung, einem Wasserbauch durch eine Zirrhose oder Leber/Nierenleiden
  • schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 15 bis 29 Milliliter/Minute), weil es hier wenig Erfahrungen gibt.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Frauen dürfen während der Behandlung mit Ramucirumab nicht schwanger werden. Aus Tierexperimenten kann man schließen, dass die weibliche Fruchtbarkeit während der Therapie mit Ramucirumab wahrscheinlich beeinträchtigt ist. Dennoch ist während und bis zu drei Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.

Es gibt keine Studien zur Anwendung von Ramucirumab bei schwangeren Frauen. Da die Neubildung von Blutgefäßen ein wesentlicher Faktor für den Erhalt der Schwangerschaft und die Entwicklung des Ungeborenen ist, kann ihre Hemmung zu unerwünschten Effekten führen. Der Arzt wird den Wirkstoff daher bei Schwangeren nur einsetzen, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das Risiko während der Schwangerschaft rechtfertigt.

Es ist nicht bekannt, ob Ramucirumab in die Muttermilch übergeht. Da ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling nicht ausgeschlossen werden kann, sollten Frauen während der Therapie das Stillen abbrechen und auch nach Therapieende mindestens drei Monate nicht stillen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Da Kinder weder Magen- noch Darmkrebs oder nicht-kleinzelligen Lungenkrebs haben, ist der Wirkstoff nicht für die Anwendung in dieser Altersgruppe gedacht.

Warnhinweise

  • Sollte es zu Erschöpfung oder Schwäche kommen, kann dies Autofahren oder das Führen von Maschinen gefährlich machen.
  • Das Medikament darf nur von Ärzten eingesetzt werden, die in der Krebsbehandlung erfahren sind.
  • Eine Therapie mit dem Medikament muss mindestens vier Wochen vor einer geplanten Operation unterbrochen werden.
  • Die Durchstechflaschen enthalten zwischen 17 und 85 Milligramm Natrium, was bei einer kochsalzarmen Diät zu berücksichtigen ist.
  • Das Medikament darf nicht mit Dextrose-Lösungen oder anderen Medikamenten verabreicht oder gemischt werden.
  • Die verdünnte Lösung ist möglichst sofort nach der Zubereitung zu verbrauchen.
  • Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
  • Das Medikament muss im Kühlschrank gelagert, darf aber nicht eingefroren werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Packungsgröße und Darreichungsform
Wirkstoffgehalt (Dosierung pro Milliliter Infusionslösungs­konzentrat)
10 Milliliter Infusionslösungs­konzentrat
10 Milligramm Ramucirumab
50 Milliliter Infusionslösungs­konzentrat
10 Milligramm Ramucirumab

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Cyramza 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Ramucirumab (ggf. auch Generika).

Medikament
Darreichungsform

Disclaimer:
Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihren Arzt*Ärztin oder Apotheker*in oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.