Carbomedac 10mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Wirkung

Carbomedac 10mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält den Wirkstoff Carboplatin.

Carboplatin dient allein oder in Kombination mit anderen krebsbekämpfenden Wirkstoffen der Behandlung von Eierstockkrebs (epitheliale Ovarialkarzinome), kleinzelligem Krebs der Lunge (Bronchialkarzinome) und Krebs des Kopf-Hals-Bereiches, der von Schleimhautzellen (dem sogenannten Plattenepithel) ausgeht.

Außerdem wird Carboplatin eingesetzt, um bei Gebärmutterhalskrebs im Endstadium oder bei Tochtergeschwulsten die Beschwerden zu lindern, auch, wenn eine Heilung nicht mehr möglich ist.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Carboplatin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Krebserkrankungen (allgemein)

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Carboplatin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Eierstockkrebs - als Mittel der ersten Wahl
• Eierstockkrebs - als Alternative zu anderen, nicht wirksamen Medikamenten
• Lungenkrebs, der aus kleinen Krebszellen besteht

Dosierung

Das Medikament darf nur von Ärzten angewendet werden, die erfahren in der Behandlung von Krebs sind. Vor Therapiebeginn und vor jedem Therapiezyklus wird der Arzt das Blutbild, die Blutmineralien sowie Nieren- und Leberfunktion kontrollieren.

Die Lösung wird als Kurzzeit-Infusion über 15 bis 60 Minuten in eine Vene verabreicht.

Nicht vorbehandelte Erwachsene mit normaler Nierenfunktion erhalten 400 Milligramm Carboplatin/Quadratmeter Körperoberfläche. Die durchschnittliche Körperoberfläche eines Erwachsenen beträgt 1,73 Quadratmeter. Bei Störungen der Blutbildung, der Nieren und des Nervensystems wird der Arzt die Dosierung entsprechend verringern.

Die Therapiezyklen sollten nicht früher als in vierwöchigen Abständen wiederholt werden, was sich auch nach den Ergebnissen der Blutbild-Untersuchung richtet.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen
Blutbildveränderungen (Blutplättchenmangel, Mangel an Neutrophilen und weißen Blutkörperchen, Blutarmut), Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Verringerung der Kreatinin-Clearance, Anstieg des Harnstoffgehaltes im Blut, Anstieg der Enzymwerte im Blut (alkalische Phosphatase, ASAT), unnormaler Leberfunktionstest, Verringerung der Mineralstoffe im Blut (Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium).

Häufige Nebenwirkungen
Infektionen, Blutungen, allergische Reaktionen, Überempfindlichkeit, Nervenfunktionsstörungen (Missempfindungen, verminderte Sehnenreflexe, Seh- und Hörstörungen, Störung des Geschmacksempfindens), Herz-Kreislauf-Störungen, Atemwegserkrankungen, Lungenerkrankung, Bronchialkrämpfe, Durchfall, Verstopfung, Schleimhautentzündung im Darm, erhöhte Bilirubin-Werte im Blut, Haarausfall, Hauterkrankungen, Muskel- und Gelenkbeschwerden, Erkrankungen der Harnwege, Schwäche, erhöhte Harnsäure-Konzentration im Urin, Anstieg des Kreatinin im Blut.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit
Zweit-Tumore, Funktionsstörung des Knochenmarks, Fieber (durch Neutrophilen-Mangel), Auflösung von Blutzellen (hämolytisch-urämisches Syndrom), Austrocknung, Essensverweigerung, Natriummangel im Blut, Schlaganfall, Herzversagen, Blutgefäßverstopfung, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Mundschleimhautentzündung, Nesselsucht, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, Unwohlsein, Reaktionen an der Injektionsstelle wie absterbendes Gewebe, Rötung, Schwellung.

Wechselwirkungen

Wegen eines erhöhten Risikos von Blutgefäßverstopfungen kommen bei Krebserkrankungenen häufig Blutverdünner zum Einsatz. Die hohen Schwankungen bei der Gerinnungsfähigkeit während der Erkrankung und die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen dem Blutverdünner und Carboplatin erfordern eine häufige Kontrolle der Gerinnungswerte.

Impfstoffe mit lebenden oder abgeschwächten Viren können bei Patienten, deren körpereigene Abwehr durch Carboplatin geschwächt ist, zu schweren Infektionen führen, die lebensbedrohlich sein können. Impfungen mit Lebendimpfstoff sollten daher bei einer entsprechenden Therapie vermieden werden. Abgetötete oder inaktivierte Viren können zur Impfung angewendet werden, sind aber häufig weniger wirksam.

Bei der Kombination von Carboplatin mit knochenmarksschädigend wirkenden Substanzen können sich diese Nebenwirkungen zusätzlich verstärken.

Während der Therapie mit Carboplatin kann durch die Verabreichung von Wirkstoffen, die auf die Nieren oder das Innenohr schädigend wirken (beispielsweise Aminoglykosid-Antibiotika oder Diuretika wie Furosemid, Piretanid und Torasemid), das Risiko einer entsprechenden Schädigung erhöht werden.

Die gleichzeitige Gabe des AntiepileptikumsPhenytoin und Carboplatin kann die Nebenwirkungen von Carboplatin erhöhen oder zu einer Verringerung seiner Wirkung führen. Außerdem senkt Carboplatin möglicherweise die Phenytoin-Konzentration im Blut ab, was zu vermehrten Krampfanfällen führen kann. Der Arzt wird also die Phenytoin-Dosierung streng überwachen und gegebenenfalls bei Therapiebeginn oder -ende mit Carboplatin verändern.

Die gleichzeitige Anwendung von Immunologika wie Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus kann aufgrund der verstärkten Unterdrükung der körpereigenen Abwehr zu Lymphknotenschwellungen und -krebs führen.

Carboplatin darf nicht mit aluminiumhaltigen Infusionsbestecken, Spritzen und Injektionsnadeln verabreicht werden, da dies die Wirkung beeinträchtigt.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder andere Platinverbindungen
• schwerer Störung der Blutbildung im Knochenmark
• blutenden Krebsgeschwulsten
• gleichzeitiger Gelbfieberimpfung
• schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate unter 30 Milliliter/Minute), es sei denn, Arzt und Patient kommen zu dem Schluss, dass der mögliche Nutzen das Risiko der Behandlung überwiegt.

• eingeschränkter Nierenfunktion, weil Carboplatin ihre Blutbildung noch ausgeprägter und länger anhaltend stört als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
• Patienten über 65 Jahren und/oder Patienten, die mit Cisplatin vorbehandelt wurden, weil diese eher unter Nervenstörungen leiden
• Kindern, da diese anfälliger für Hörstörungen als Nebenwirkung sind.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Carboplatin kann schädigend auf das Erbgut wirken und daher Missbildungen hervorrufen oder die Leibesfrucht abtöten. Frauen im gebärfähigen Alter müssen daher während der Behandlung mit Carboplatin Schwangerschaftsverhütung betreiben. Muss eine schwangere Patientin unbedingt behandelt werden, wird sie der Arzt über das damit verbundene Risiko für das Kind aufklären.

Es ist nicht bekannt, ob Carboplatin in die Muttermilch übergeht. Aus diesem Grund sollte während der Behandlung nicht gestillt werden. Wird eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen.

Bei Patienten, die Zytostatika erhalten, kann eine Minderung der Keimdrüsenfunktion auftreten, die zu Ausfall der Regelblutung oder Mangel an Samenfäden führt. Diese Effekte sind von der Dosis und der Länge der Therapie abhänging und können manchmal dauerhaft sein. Da gewöhnlich mehrere Zytostatika in Kombination angewendet werden, lässt sich der Grad der Schädigung nur schwer voraussagen und auf einen speziellen Wirkstoff einschränken. Männer im geschlechtsreifen Alter, die mit Carboplatin onkovis behandelt werden, sollten während der Behandlung und bis zu sechs Monate danach kein Kind zeugen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Prinzipiell können auch Kinder mit dem Wirkstoff behandelt werden. Allerdings können derzeit keine genauen Dosierungsempfehlungen gegeben werden, da bei diesen Patienten noch nicht genügend Erfahrungen mit Carboplatin vorliegen.

Warnhinweise

• Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen sowie Störungen des Sehvermögens und des Hörens können Autofahren und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.
• Das Medikament sollte nur von Ärzten angewendet werden, die in der Krebstherapie erfahren sind.
• Während der Behandlung sind das Blutbild sowie Nieren- und Leberfunktionswerte regelmäßig ärztlich zu kontrollieren.
• Während der Behandlung und sechs Monate danach müssen Mann und Frau eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung betreiben.
• Jeglicher Haut- und Schleimhautkontakt mit dem Medikament ist zu vermeiden! Sollte es dennoch dazu kommen, sind die betreffenden Stellen sofort mit reichlich Wasser abzuspülen.
• Bei Beeinträchtigung der Sehleistung oder des Gehörs ist sofort der behandelnde Arzt zu informieren.
• Das Medikament ist ausschließlich zur Infusion in eine Vene bestimmt.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 25 Grad gelagert werden.
• Die Durchstechflasche ist im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Die gebrauchsfertige Zubereitung sollte sofort verwendet werden. Wird sie nicht sofort verwendet, ist sie bei zwei bis acht Grad 24 Stunden haltbar.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Carbomedac 10mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Carboplatin (ggf. auch Generika).