Clopidogrel-CT 75 mg Filmtabletten

Hersteller: CT-Arzneimittel GmbH
Wirkstoff: Clopidogrel
Darreichnungsform: Filmtablette
Rezeptpflichtig

Wirkung

Clopidogrel-CT 75 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Clopidogrel. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Clopidogrel-CT 75 mg Filmtabletten.

Clopidogrel wird bei erwachsenen Patienten eingesetzt, bei denen eine Herabsetzung der Blutgerinnung (umgangssprachlich: "Verdünnung des Blutes") erwünscht ist.

Demzufolge wird die Substanz verwendet
  • innerhalb der ersten 35 Tage Tage nach einem Herzinfarkt
  • im Zeitraum von einer Woche bis maximal sechs Monate nach einem Schlaganfall aufgrund von Durchblutungsstörungen im Gehirn
  • bei Verschlüssen von Arterien und damit verbundenen Beschwerden.
In Kombination mit Acetylsalicylsäure wird Clopidogrel angewendet bei
  • akuten Durchblutungsstörungen der Herzkranzarterien (akutes Koronarsyndrom) ohne EKG-Veränderung (ST-Strecken-Hebung)
  • Patienten mit akutem Koronarsyndrom, denen ein Drahtgeflecht (Stent) zur Offenhaltung von Herzkranzgefäßen eingesetzt wurde
  • akutem Herzinfarkt mit ST-Streckenhebung
  • Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern), bei denen die Gefahr von Gefäßverschlüssen besteht und keine blutverdünnende Therapie mit Phenprocoumon oder Warfarin möglich ist.

    Zu folgenden Anwendungsgebieten von Clopidogrel sind vertiefende Informationen verfügbar:

    Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Thrombozytenaggregationshemmer, zu welcher der Wirkstoff Clopidogrel gehört.

    Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

    • Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend) - zur Vorbeugung eines Zweitinfarkts
    • Schlaganfall (sieben Tage bis sechs Monate zurückliegend) aufgrund einer Mangeldurchblutung im Gehirn - zur Vorbeugung eines weiteren Schlaganfalls
    • nachgewiesener Verschluss einer Arterie in den Körpergliedern - zur Vorbeugung weiterer Verschlüsse
    • Beschwerden an den Herzkranzgefäßen ohne EKG-Veränderung (unbehandelte Angina pectoris und spezielle Herzinfarkt-Formen), einschließlich der Fälle, in denen ein Stent in die Koronarie eingesetzt wurde - in Kombination mit Acetylsalicylsäure
    • akuter Herzinfarkt - in Kombination mit Acetylsalicylsäure - bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine blutverdünnende Therapie infrage kommt

Dosierung

Normalerweise wird täglich eine Filmtablette unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.

Bei Patienten mit Beschwerden an den Herzkranzgefäßen und nach akutem Herzinfarkt beginnt die Clopidogrel-Therapie mit einer einmaligen Dosis von 300 Milligramm (vier Filmtabletten) und wird dann langfristig mit einmal täglich einer Filmtablette fortgesetzt (in Kombination mit täglich 75 bis 325 Milligramm Acetylsalicylsäure).

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

  • mikrokristalline Cellulose
  • Titandioxid (E 171)
  • Crospovidon Typ A
  • Ethylcellulose
  • hydriertes Rizinusöl
  • Macrogol 6000

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Blutungen, Hautblutungen, Nasenbluten, Blutergüsse, blaue Flecken, Hirnblutungen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Bluterguss bei Injektionen oder Punktierungen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Mangel an weißen Blutkörperchen, Mangel an Blutplättchen, Mangel an unreifen Blutzellen, verlängerte Blutungszeit, Gehirnblutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, nervliche Missempfindungen, Schwindel, Benommenheit, Augenblutungen, Übelkeit und Erbrechen, Magenschleimhautentzündung, Blähungen, Verstopfung, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Ausschlag, Juckreiz, Blut im Urin.

Seltene Nebenwirkungen:
Mangel an Neutrophilen Blutzellen ( auch schwer), Schwindel, Blutungen hinter dem Bauchfell.

Sehr seltene und vereinzelte Nebenwirkungen:
Unterhautblutungen (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura), Blutarmut (aplastische Anämie), Mangel an allen Blutzellen, Fehlen von Granulozyten, Mangel an Granulozyten, schwerer Mangel an Blutplättchen, (erworbene) Bluterkrankheit, Serumkrankheit, allergischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen Ticlopidin oder Prasugrel, Wahnvorstellungen, Verwirrtheit, Geschmacksstörungen, schwere Blutungen, Blutungen von Operationswunden, Blutgefäßentzündung, niedriger Blutdruck, Atemwegsblutungen (Bluthusten, Lungenblutungen), Bronchialkrämpfe, Lungenentzündung (interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie), Blutungen im Magen-Darm-Kanal und Bauchraum mit tödlichem Ausgang, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Dickdarmentzündung, Mundschleimhautentzündung, akutes Leberversagen, Leberentzündungen, Leberwerte außerhalb der Norm, schwere Hautreaktionen (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme), Blutgefäßschwellung, Arzneimittel-Überempfindlichkeit, Arzneimittelausschlag, Hautrötung, Nesselsucht, Ekzem, Hautflechte (Lichen planus), Blutungen im Muskel- oder Knochenbereich, Gelenkentzündung, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Nierenerkrankung (Glomerulonephritis), Anstieg des Kreatinin im Blut, Fieber.

Besonderheiten:
Bei der Kombination mit Acetylsalicylsäure treten leichte und schwere Blutungen (besonders im Magen-Darm-Trakt) deutlich häufiger auf. Lebensbedrohliche oder gar tödliche Blutungen sowie Gehirnblutungen nehmen dagegen durch die Kombination nicht zu.

Bei der Behandlung mit Clopidogrel kann es in Einzelfällen zwei bis drei Monate nach Therapiebeginn zu ausgedehnten Blutergüssen und Einblutungen in die Muskulatur kommen. Vermutlich ist dies auf eine Verminderung der Konzentration an Blutgerinnungsfaktor VIII zurückzuführen. Treten große Blutergüsse während der Behandlung mit Clopidogrel auf, sollte der Arzt die Blutgerinnung prüfen.

In Einzelfällen kann Clopidogrel bei Patienten, die vorher keine Gerinnungsstörung hatten, eine Bluterkrankheit (Hämophilie) auslösen. Dabei werden die Gerinnungsfaktoren VIII oder IX in ihrer Aktivität gehemmt mit der Folge von starken Blutungen. In solchen Fällen ist die Therapie mit dem Wirkstoff sofort zu beenden und die Patienten müssen von einem Spezialisten behandelt werden.

Es haben sich bei der Behandlung mit Clopidogrel negative Auswirkungen auf die Leberfunktion gezeigt. Treten während der Behandlung mit dem Wirkstoff Zeichen einer Leberschädigung auf (Gewichtszunahme durch Wasseransammlung im Bauchraum, Juckreiz, Übelkeit, Verwirrtheit oder Gelbsucht) ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Wechselwirkungen

Vorsichtshalber sollte Clopidogrel nicht mit anderen, die Blutgerinnung beeinflussenden Mitteln eingenommen werden. Hierzu zählen: Warfarin, Abciximab, Eptifibatid und andere Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren, Acetylsalicylsäure, Naproxen, Heparin, Fibrinolytika und nicht-steroidale Antirheumatika. Besonders gefährlich ist die Kombination mit Acetylsalicylsäure und Vitamin-K-Antagonisten (Warfarin, Dicoumarol).

Protonenpumpenhemmer, die gegen überschießende Magensäure eingesetzt werden, hemmen im Körper den Umbau von Clopidogrel in seine aktive Wirkform. Somit kann Clopidogrel seine erwünschte Wirkung nur mangelhaft entfalten. Nach dem derzeitigen Wissensstand sollte der Arzt die Kombination von Clopidogrel und einem Protonenpumpenhemmer vermeiden. Als Ausweichmittel zur Magensäureblockade könnte beispielsweise der H2-Rezeptorenblocker Ranitidin (aber nicht Cimetidin!) dienen. Wenn es dennoch unumgänglich ist, einen Protonenpumpenhemmer einzusetzen, sollte der Arzt Pantoprazol wählen.

Gegenanzeigen

Clopidogrel darf nicht eingenommen werden bei
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • schweren Leberfunktionsstörungen
  • bestehenden Blutungen.
Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch einen Arzt und unter seiner Kontrolle darf der Wirkstoff angewendet werden bei
  • Überempfindlichkeit gegen chemisch verwandte Substanzen wie Ticlopidin oder Prasugrel
  • erhöhtem Blutungsrisiko durch eine Verletzung (vor allem innerlich oder am Auge), einen operativen Eingriff oder anderer blutungsfördernder Erkrankungen
  • Zustand sofort nach einem Schlaganfall
  • Nierenfunktionsstörungen
  • mäßigen Leberfunktionsstörungen, wegen der erhöhten Blutungsgefahr.
Hinweis:
Vor einer Operation muss die Behandlung mit Clopidogrel beendet werden. Wegen der langen Wirkung ist dafür ein Zeitraum von sieben Tagen anzusetzen. Dem Arzt oder Zahnarzt ist die Einnahme von Clopidogrel mitzuteilen, wenn ein operativer Eingriff geplant ist oder ein neues Medikament genommen werden soll.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es gibt noch keine ausreichenden Untersuchungen darüber, ob Clopidogrel dem ungeborenen Kind Schaden zufügt. Im Tierversuch wurde bisher keine Schädigung des Ungeborenen festgestellt. Ob das Arzneimittel in die menschliche Muttermilch übergeht, ist bisher nicht bekannt. In Untersuchungen an Ratten aber wurde Clopidogrel in der Muttermilch nachgewiesen.

Daher sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit keine Einnahme von Clopidogrel erfolgen. Sicherheitshalber sollte während einer Behandung mit dem Wirkstoff abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird die Wirksamkeit von Clopidogrel angezweifelt. Deshalb sollte der Wirkstoff vorsichtshalber nur Erwachsenen gegeben werden und darf in dieser Altersstufe nicht angewendet werden.

Warnhinweise

  • Jede beobachtete Blutung muss dem behandelnden Arzt mitgeteilt werden.
  • Kommt es während der Behandlung mit dem Medikament zu Zeichen einer Leberschädigung wie Gewichtszunahme durch Wasseransammlung im Bauchraum, Juckreiz, Übelkeit, Verwirrtheit oder Gelbsucht, ist sofort ein Arzt zu verständigen.
  • Sieben Tage vor einem operativen Eingriff muss das Medikament abgesetzt werden.
  • Patienten mit Magen- oder Darmgeschwüren müssen während der Behandlung mit dem Medikament sorgfältig ärztlich überwacht werden.
  • Treten bei der Behandlung Blutarmut, nervliche Ausfallerscheinungen oder Fieber auf, ist sofort ein Arzt zu verständigen.
  • Die Kombination des Medikaments mit Protonenpumpenhemmern (zur Verminderung der Magensäureausschüttung) muss vermieden werden. Statt dessen kann der Arzt den Wirkstoff Ranitidin verordnen.
  • Das Medikament enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
  • Das Medikament ist in der Original-Blisterpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
  • Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad aufbewahrt werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Packungsgröße und Darreichungsform
Wirkstoffgehalt (Dosierung pro Stück Filmtabletten)
28 Stück Filmtabletten
75 Milligramm Clopidogrel
100 Stück Filmtabletten
75 Milligramm Clopidogrel

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Clopidogrel-CT 75 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Clopidogrel (ggf. auch Generika).


Disclaimer:
Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihren Arzt*Ärztin oder Apotheker*in oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.