Presomen 1,25 mg/5 mg compositum

Wirkung

Presomen 1,25 mg/5 mg compositum enthält die Wirkstoffkombination konjugierte Östrogene + Medrogeston. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Presomen 1,25 mg/5 mg compositum.

Die Kombination aus konjugierten Östrogenen und Medrogeston wird zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden, wie beispielsweise Hitzewallungen, Schmier- und Zwischenblutungen, Schlafstörungen oder depressiven Verstimmungen, eingesetzt.

Daneben können die Wirkstoffe auch vorbeugend gegen Knochenschwund (Osteoporose) angewendet werden. Allerdings wird in diesem Fall bevorzugt auf Wirkstoffe aus der Gruppe der Bisphosphonate zurückgegriffen, da Nebenwirkungen auf den Hormonhaushalt ausgeschlossen sind. Nur bei einer Unverträglichkeit gegen diese Wirkstoffgruppe sollten Östrogen-Gestagen-Kombinationen zur Vorbeugung der Osteoporose eingesetzt werden.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von konjugierte Östrogene + Medrogeston sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Osteoporose
• Wechseljahresbeschwerden

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Östrogen-Gestagen-Kombinationen bei Wechseljahrsbeschwerden, Mittel gegen Wechseljahresbeschwerden, Osteoporose-Mittel, Sexualhormone, zu welchen die Wirkstoffkombination konjugierte Östrogene + Medrogeston gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Hormonausgleich bei Beschwerden aufgrund eines Östrogenmangels nach der letzten Regelblutung in den Wechseljahren
• Vorbeugung einer Osteoporose bei Frauen in den Wechseljahren nach der letzten Regelblutung mit hohem Risiko von Knochenbrüchen, die keine anderen zur Osteoporosevorbeugung zugelassenen Arzneimittel einnehmen dürfen

Dosierung

Vom 1. bis 10. Einnahmetag eine goldorangefarben überzogene Tablette täglich einnehmen. Vom 11. bis 21. Einnahmetag eine ziegelrot überzogene Tablette täglich einnehmen. Nach einer siebentägigen Einnahmepause beginnt man mit der nächsten Packung.
Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit geschluckt, und dies möglichst immer zur gleichen Tageszeit.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Lactose 1H2O
• Maisstärke
• arabisches Gummi
• Carmellose-Natrium
• Carnaubawachs
• Farbstoffe E 171, E 172
• gebleichtes Wachs
• leichtes Magnesiumoxid
• Macrogol 4000 und 6000
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Povidon K 25
• Saccharose
• Schellack
• Talkum
• Tricalciumphosphat

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Brustempfindlichkeit; Brustschmerzen; vaginale Zwischenblutungen.

Häufige Nebenwirkungen:
Pilzinfektionen der Scheide (Candidose); Scheidenentzündungen; Depressionen; Kopfschmerzen; Migräne; Übelkeit und Erbrechen; Rückenschmerzen; Wassereinlagerung (Ödeme); Brustschwellung; Gewichtszunahme; Gebärmutterkrebs (Wiederauftreten oder Vergrößerung).

Gelegentliche Nebenwirkungen:
allergische Reaktionen (Juckreiz, Nesselsucht); Nervosität; oberflächliche Venenentzündungen; Bauchschmerzen; Unwohlsein; Blähungen; Völlegefühl; Haarausfall; Körperbehaarungszunahme; Akne; Beinkrämpfe; Störungen des Abbaus von Hämoglobin (Porphyrie).

Seltene Nebenwirkungen:
Lungenembolien; Venenthrombosen.

Sehr seltene oder vereinzelt auftretende Nebenwirkungen:
Gebärmutterkrebs (bösartig); Endometriose; Juckreiz (vaginal); Schlafstörungen; Angst; Veränderung der Libido; Schwindel; Sehstörungen; Bluthochdruck; Verdauungsstörungen; Gallenblasenerkrankungen; Gallenbeschwerden; Gallensteine; fettige Haut; Hautausschlag; Gesichtsschwellungen (Quincke-Ödem); Gewichtsabnahme.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
krankhafte Verdickung der Gebärmutterschleimhaut.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Behandlung mit konjugierten Östrogenen und Medrogeston während der Schwangerschaft ist nicht erlaubt. Vor Therapiebeginn ist eine Schwangerschaft unbedingt auszuschließen. Bei Eintritt oder Verdacht darauf muss die Wirkstoffkombination sofort abgesetzt werden, um negative Auswirkungen auf die Entwicklung der Geschlechtsorgane des ungeborenen Kinds zu vermeiden.

Durch die Anwendung von konjugierten Östrogenen und Medrogeston kann die Milchproduktion verringert werden. Außerdem können kleine Wirkstoffmengen in die Muttermilch und damit in den Säugling übergehen. Um Schädigungen des Kinds zu vermeiden, sollte vor einer Behandlung mit der Wirkstoffkombination abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Das Anwendungsgebiet von konjugierten Östrogenen und Medrogeston schließt eine Behandlung von Kindern mit der Wirkstoffkombination aus.

Warnhinweise

• Der Nachweis und die Messung verschiedener Laborwerte können durch die Einnahme des Medikaments gestört werden.
• Das Medikament hat keinerlei schwangerschaftsverhütende Wirkung.
• Vor Beginn und regelmäßig während der Behandlung mit dem Medikament sind ausführliche medizinische Untersuchungen besonders der Brust notwendig.
• Zwischenblutungen müssen ärztlich abgeklärt werden.
• Patienten mit ererbter Unverträglichkeit der Zucker Laktose und Galaktose, mit einem Mangel an den Enzymen Sucrase, Isomaltase oder Laktase sowie einer fehlerhaften Aufnahme von Glukose und Galaktose in den Körper sollten das Präparat nicht einnehmen.
• Die Behandlung sollte nur bei einer deutlichen Einschränkung der Lebensqualität durch die Beschwerden durchgeführt werden.
• Nutzen und Risiken der Behandlung sollten jährlich gegeneinander abgewogen werden.
• Vor Behandlungsbeginn genaue Abklärung der Krankengeschichte von Patientin und ihrer Familie.
• Die Anwendung kann durch eine Verdichtung des Brustgewebes die Diagnose von Brustkrebs erschweren.
• Bei Patientinnen mit Erkrankung der Herzkranzgefäße kann es möglicherweise zu einem erhöhten Risiko von tödlichen Komplikationen der Herzgefäßerkrankung kommen.
• Bei alleiniger langfristiger Östrogenanwendung ist möglicherweise das Risiko von Eierstockkrebs erhöht.
• Die Blutkonzentration bestimmter Proteine (TBQ, CBG, SHBG sowie Angiotensinogen/Renin-Substrat, α1-Antitrypsin und Coeruloplasmin) kann während der Einnahme erhöht sein.
• Behandlungsabbruch bei Gelbsucht oder einer Verschlechterung der Leberfunktion und Schwangerschaft.
• Vor Behandlungsbeginn muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• Die Patientin sollte über brustkrebsverdächtige Veränderungen informiert werden.
• Möglicherweise erhöhtes Risiko für wahrscheinliche Demenz unter kontinuierlicher Kombination HRT mit CEE+MPA bei Beginn der Behandlung nach dem 65. Lebensjahr.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Presomen 1,25 mg/5 mg compositum sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination konjugierte Östrogene + Medrogeston (ggf. auch Generika).