CABASERIL 1mg/ -2 mg

Wirkung

CABASERIL 1mg/ -2 mg enthält den Wirkstoff Cabergolin.

Im Frühstadium der Parkinson-Krankheit wird der Wirkstoff Cabergolin als Mittel der zweite Wahl verordnet, wenn eine Behandlung mit einem anderen Dopaminrezeptor-Agonisten, der nicht zu den Mutterkornalkaloiden gehört, nicht wirkte. Dann wird Cabergolin entweder allein verordnet oder kombiniert mit dem wichtigsten Wirkstoff in der Parkinson-Therapie, Levodopa. Cabergolin mindert dabei die unerwünschten Parkinson-Symptome und verbessert die Beweglichkeit der Patienten.

Ein weiteres Anwendungsgebiet von Cabergolin ist das Abstillen nach der Entbindung (Schwangerschaft) oder bei bereits bestehendem Milchfluss, sofern es aus medizinischen Gründen angezeigt ist.

Außerdem wird der Wirkstoff zur Behandlung von Stoffwechselstörungen, bei denen die Produktion des Hormons Prolaktin im Blut erhöht ist (Hyperprolaktinämie), eingesetzt. Ein möglicher Grund für eine krankhafte Erhöhung des Prolaktinspiegels kann ein Tumor der Hirnanhangsdrüse sein. Es kommt dann ebenfalls zu Störungen im weiblichen Zyklus und der Fruchtbarkeit sowie unerwünschtem Milchfluss.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Cabergolin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Parkinson-Krankheit
• Schwangerschaft

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Dopaminrezeptor-Agonisten, Mutterkornalkaloide, Parkinson-Mittel, zu welcher der Wirkstoff Cabergolin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• zur Behandlung der Parkinson-Krankheit mit einem Wirkstoff in der Frühphase der Erkrankung, um den Einsatz bestimmter Wirkstoffe und deren Nebenwirkungen hinauszuzögern
• als zusätzliches Arzneimittel zusammen mit anderen Wirkstoffen in späteren Stadien der Parkinson-Erkrankung

Dosierung

Wird Cabergolin alleine angewendet, verordnet der Arzt zuerst 0,5 Milligramm als Anfangsdosis. In Kombination mit anderen Medikamenten beginnt man meist mit einem Milligramm Cabergolin pro Tag als Einzeldosis. Danach kann die Dosis auf zwei bis drei Milligramm pro Tag gesteigert werden. Cabergolin verbleibt lange im Körper. Daher wird der Arzt sowohl bei Einzeltherapie als auch bei Kombinationstherapie die tägliche Dosis in den Anfangswochen wöchentlich oder in zweiwöchentlichen Abständen um 0,5 bis ein Milligramm bis zum Erreichen der optimalen Dosierung steigern.

Bei schwerer Leberfunktionsstörung (über zehn Child-Pugh-Punkte) muss die Dosis entsprechend geringer gewählt werden.

Das Medikament ist zum Einnehmen bestimmt; die jeweilige Tagesdosis sollte
als Einzeldosis verabreicht werden. Nehmen sie die Tabletten zum Frühstück
mit etwas Flüssigkeit ein. Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt, es ist aber eine Langzeittherapie vorgesehen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Laktose
• Leucin

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Bewegungszwang, Bewegungsstörungen, Schwindel, Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung, Übelkeit, Herzklappenveränderungen (und damit verbundene Krankheiten).

Häufige Nebenwirkungen:
Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Wahnvorstellungen, Verwirrtheit, Angina Pectoris, Brustfellergüsse (Pleuraergüsse), Lungengewebsumwandlung (pulmonale Fibrose), Erbrechen, Verdauungstörungen, Magenentzündung, Verstopfung, Wasseransammlungen in Armen und Beinen, Hämoglobin-Wertverminderung, Hämatokrit-Wertverminderung, Rote Blutkörperchen-Verminderung, Depression, Kopfschmerzen, Müdigkeit, nervliche Mißempfindungen, Herzklopfen, Gesichtsröte.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Hautrötung mit Schmerzen (Erythromelalgie), Halbblindheit, Nasenbluten, Ohnmacht, Krämpfe in Fingern und Waden.

Seltene Nebenwirkungen:
plötzliches Einschlafen.

Besonderheiten:
Im Kurzzeit-Einsatz von Cabergolin zur Hemmung des Milchflusses während des ersten Abstillens kann es häufig zu Blutdruckabfall, seltener zu Schwindel, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Übelkeit kommen.

Die Patienten sollten vom Arzt und ihren Angehörigen regelmäßig hinsichtlich Verhaltensauffälligkeiten wie krankhafte Spielsucht, krankhaft gesteigerter Geschlechtsdrang, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang beobachtet werden. Wenn solche Symptome auftreten, sollte die Behandlung möglicherweise geändert werden.

Der Verdacht, dass Cabergolin krankhafte Veränderungen an den Herzklappen hervorrufen kann, wurde im Januar 2007 durch zwei klinische Studien bestätigt. Die Schädigung scheint durch die Wirkung auf eine spezielle Bindungsstelle für den Nervenbotenstoff Serotonin verursacht zu sein. Die Herzklappenschädigung tritt den Studien nach sehr häufig auf (bei 28,6 % der Cabergolin-Anwender).

Aufgrund der genannten Risiken wird die Höchstdosis an Cabergolin pro Tag auf drei Milligramm begrenzt.

Wechselwirkungen

Da es möglicherweise zwischen Cabergolin und anderen Mutterkornalkaloiden wie beispielsweise Ergometrin zu Wechselwirkungen kommen kann, sollten diese nicht gleichzeitig bei einer Langzeitbehandlung mit Cabergolin verabreicht werden.

Dopaminrezeptor-Antagonisten wie Neuroleptika (gegen Psychosen) und Metoclopramid (zur Beschleunigung der Magenentleerung) sollten nicht gleichzeitig angewendet werden, da sie die Wirksamkeit von Cabergolin herabsetzen können.

Gesteigert werden Wirkung und Nebenwirkungen von Cabergolin durch die gleichzeitige Gabe von Medikamenten, die den Abbau des Wirkstoffes behindern. Dazu gehören Makrolid-Antibiotika wie beispielsweise Erythromycin, aber auch Pilzmittel wie Itraconazol oder Ketoconazol.

Die gleichzeitige Gabe von blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann zu Blutdruckabfällen führen und sollte nur mit Vorsicht erfolgen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Mutterkornalkaloid-Abkömmlinge
• Flüssigkeitsansammlungen im Brustfell (Pleuraerguss)
• Bildung von funktionslosem Gewebe in Lunge, Herz oder anderen Organen (Fibrose)
• jeglichen Veränderungen der Herzklappen, die sich vor Beginn der Behandlung im EKG zeigen
• unkontrolliertem Bluthochdruck
• Lungenbeschwerden durch Gewebsveränderungen der Lungenarterienwand
• Auftreten einer Stoffwechselerkrankung wie Präeklampsie oder Eklampsie in der Schwangerschaft.

• schweren Herzerkrankungen
• schweren Blutgefäßerkrankungen (Raynaud-Syndrom)
• schweren Leberfunktionsstörungen
• Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren und Magen-Darm-Blutungen
• schweren psychischen Erkrankungen, insbesondere Psychosen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher wurden nur wenige Erfahrungen mit der Behandlung von Frauen in der Fühschwangerschaft gemacht. Sie ergaben zwar keinen Hinweis auf ein erhöhtes Missbildungsrisiko für das Ungeborene, aus Sicherheitsgründen sollte Cabergolin jedoch nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.

Vor Beginn der Therapie ist eine Schwangerschaft auszuschließen und ihr Eintreten während der Behandlung durch geeignete Maßnahmen zu verhüten. Selbst nach Beendigung der Behandlung mit Cabergolin muss die Schwangerschaftsverhtung noch mindestens vier Wochen fortgeführt werden.

Da man nicht weiß, ob Cabergolin in die Muttermilch übergeht und welche Auswirkungen das auf den gestillten Säugling hat, wird bei Behandlung mit Cabergolin vom Stillen abgeraten.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff ist für Kinder nicht zugelassen, da es bisher zu wenige Erfahrungen mit der Behandlung von Jugendlichen und Kindern unter 16 Jahren gibt.

Warnhinweise

• Das Medikament kann vor allem während der ersten Behandlungstage zu Schwindel und plötzlichen Einschlafattacken führen, so dass Autofahren, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen gefährlich sind. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol, auf dessen Genuss verzichtet werden sollte.
• Vor der Therapie sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Frauen mit Kinderwunsch sollten das Medikament als Vorsichtsmaßnahme einen Monat vor dem erwünschten Beginn der Schwangerschaft absetzen. Sollte es während der Therapie zu einer Schwangerschaft kommen, ist die Therapie sofort zu beenden.
• Bei Auftreten von krankhafter Spielsucht, gesteigertem Geschlechtsdrang, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang sollte die Behandlung möglicherweise geändert werden.
• Vor jedem Behandlungsbeginn und später regelmäßig sind ärztliche EKG- und Blutdruckkontrollen nötig. Zeigen sich krankhafte Veränderungen, darf die Therapie nicht begonnen, beziehungsweise muss beendet werden.
• Bei Patienten mit Überschuss an dem Hormon Prolactin sollten regelmäßige ärztliche Kontrollen der Blutkonzentration des Hormons Prolaktin erfolgen.
• Vor Beginn der Behandlung sollte der Arzt die Funktion der Hypophyse (Hirnanhangdrüse) untersuchen.
• Patientinnen, die das Medikament über längere Zeit hin einnehmen, sollten in regelmäßigen Abständen frauenärztlich untersucht werden.
• Während der Behandlung auftretende Atembeschwerden, Husten oder Lendenschmerzen müssen sofort ärztlich abgeklärt werden.
• Bei der Anwendung des Medikaments darf eine tägliche Höchstdosis von drei Milligramm nicht überschritten werden.
• Vor Verschreibung anderer Präparate sollte der Arzt von der Einnahme des Medikaments unterrichtet werden.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 25 Grad galgert werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über CABASERIL 1mg/ -2 mg sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Cabergolin (ggf. auch Generika).