Elontril 150mg/ -300mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Von: Andrea Lubliner (Pharmazeutin und Fachtexterin für medizinische Fachtexte)
Letzte Aktualisierung: 15.09.2009
Hersteller: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Wirkstoff: Bupropion
Darreichnungsform: Retardtablette
Rezeptpflichtig

Wirkung

Elontril 150mg/ -300mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthalten den Wirkstoff Bupropion. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Elontril 150mg/ -300mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.

Bupropion dient zum einen zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung. Da der Wirkstoff die Entzugssymptome wie etwa Schlafstörungen, Nervosität oder Zittern lindert, kann er bei Personen mit ausreichendem Willen zum Nikotinverzicht die Abgewöhnung des Zigarettenkonsums erleichtern.

Die Behandlungsdauer liegt bei sieben bis neun Wochen. Zu Beginn der Therapie sollte die Anzahl der gerauchten Zigaretten nach und nach verringert werden, spätestens in der zweiten Woche ist das Rauchen dann einzustellen. Ist nach maximal sieben Wochen keine Wirkung erkennbar, sollte die Behandlung beendet werden.

Ein zweites Einsatzgebiet dieses Wirkstoffs sind Depressionen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Bupropion sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Raucherentwöhnungsmittel, zu welcher der Wirkstoff Bupropion gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

  • zeitweiliges Auftreten depressiver Beschwerden

Dosierung

Die empfohlene Dosis zu Anfang einer Behandlung beträgt 150 Milligramm Bupropion-Hydrochlorid (eine 150mg-Tablette) einmal täglich. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit dieser Dosierung keine Besserung, kann die Dosis vom Arzt auf 300 Milligramm (eine 300mg- oder zwei 150mg-Tabletten) einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einnahmen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen.

Eine erhöhte Empfindlichkeit kann bei einigen älteren Personen nicht ausgeschlossen werden, sie müssen daher vom Arzt mit besonderer Sorgfalt überwacht werden. Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollten nicht mehr als 150 Milligramm Bupropion-Hydrochlorid am Tag erhalten.

Mit einem Wirkungseintritt kann erst 14 Tage nach Therapiebeginn gerechnet werden. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens sechs Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie beschwerdenfrei sind.

Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft vorübergehend auftritt. Das Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den Einzeldosen).

Bei Patienten, die Bupropion-Retardtabletten anwandten, welche zweimal täglich eingenommen werden, können auf das Medikament umgestellt werden, indem die Tagesgesamtdosis nach Möglichkeit beibehalten wirden.

Schlucken Sie die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten und im Ganzen - Zerkleinerung oder Teilung kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen einschließlich Krampfanfällen führen.

Soll die Behandlung beendet werden, wird der Arzt die Dosierung langsam vermindern. Ansonsten besteht die Gefahr einer überschießenden Wiederkehr der Beschwerden (Rebound-Effekt).

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

  • Eisen(II,III)-oxid (E 172)
  • Ammoniak-Lösung 28%
  • Ethylcellulose
  • Eudragit L30 D55
  • Glyceroldibehenat
  • Macrogol 1450
  • Polyvinyalkohol
  • Povidon K 90
  • Schellack
  • Siliciumdioxid
  • Triethylcitrat

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schlafstörungen.

Häufige Nebenwirkungen:
Konzentrationsstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Depressionen, Ruhelosigkeit, Zittern, Angststörungen, trockener Mund, Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Fieber, Schwitzen, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Juckreiz).

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Brustschmerzen, Schwächegefühl, geringe körperliche Belastbarkeit, Herzrasen (Tachykardie), Erhöhung des Blutdrucks, Rötung des Gesichts, Appetitlosigkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus), Sehstörungen.

Seltene Nebenwirkungen:
Schwankungen des Blutzuckerspiegels, erniedrigter Blutdruck, Blutdruckabfall beim Aufstehen aus der liegenden Position (orthostatische Hypotonie), ungewöhnliche Träume, Albträume, Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Krampfanfälle, kurzzeitige Bewusstlosigkeit, Verwirrtheit, gesteigerte Reizbarkeit, aggressives Verhalten, Wahnvorstellungen, Veränderungen der Persönlichkeit, Muskelzuckungen, Störungen der Bewegungskontrolle, Herzrhythmusstörungen, Symptome der Parkinson-Krankheit, Taubheitsgefühl und Kribbeln in Händen und Füßen, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Verkrampfungen der Atemmuskulatur mit Luftnot, lebensbedrohlicher Blutdruckabfall, starke Gelenk- und Muskelschmerzen, Fieber, Schuppenflechte-ähnliche Hautveränderungen, Hautrötung und -schwellung (Erythema exsudativum multiforme), Stevens-Johnson-Syndrom).

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Mangel an roten und weißen Blutkörperchen sowie Blutplättchen.

Besonderheiten:
Wird Bupropion zur Raucherentwöhnung eingesetzt, können typische Entzugserscheinungen wie Schlafstörungen, gesteigerte Nervosität, Zittern und Schwitzen auch als Folge der Bupropion-Einnahme auftreten. Bei Schlaflosigkeit sollte die Einnahme des Wirkstoffs kurz vor dem Zubettgehen unterbleiben.

Bupropion ist in Medikamenten zur Raucherenwöhnung und gegen Depressionen als Bupropion-Hydrochlorid enthalten. Eine Dosierung von 300 Milligramm Bupropion-Hydrochlorid pro Tag stellt die absolute Höchstdosis dar. Sie sollte nicht überschritten werden, da ansonsten mit einem vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen gerechnet werden muss. Um die Dosierung einzuhalten, sind Bupropion-haltige Medikamente, wenn sie sowohl zur Raucherentwöhnung wie zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, möglichst nicht miteinander zu kombinieren.

Wechselwirkungen

Antidepressiva aus der Gruppe der MAO-Hemmer dürfen nicht mit Bupropion kombiniert werden, da sich dadurch die Nebenwirkungen verstärken können. Zwischen dem Ende einer Behandlung mit so genannten irreversiblen MAO-Hemmern (zum Beispiel Tranylcyprominund Phenelzin) und dem Beginn der Behandlung mit Bupropion müssen mindestens 14 Tage vergehen. Bei so genannten reversiblen MAO-Hemmern (Beispiel: Moclobemid) ist ein Zeitraum von 24 Stunden ausreichend.

Bupropion und sein Haupt-Abbauprodukt Hydroxybupropion hemmen die Verstoffwechselung bestimmter anderer Wirkstoffe. Dazu gehören: die Antidepressiva Desipramin und Imipramin sowie die selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, die gegen Psychosen wirksamen Stoffe Risperidon und Thioridazin, Betablocker wie Metoprolol und Antiarrhythmika wie Propafenon und Flecainid. Wenn ein Patient bereits einen solchen Wirkstoff erhält, muss dessen Dosierung vom Arzt möglicherweise vermindert werden, wenn zusätzlich Bupropion genommen wird.

Die Verstoffwechselung von Bupropion seinerseits wird von den Krebsmitteln Cyclophosphamid und Ifosfamid, dem AntiepileptikumValproinsäure, dem MuskelrelaxansOrphenadrin und den ThrombozytenaggregationshemmernTiclopidin und Clopidogrel behindert. Das kann zu erhöhten Blutkonzentrationen von Bupropion führen und der Folge vermehrter Nebenwirkungen.

Im Gegensatz dazu führt die gleichzeitige Gabe der Antiepileptika Carbamazepin und Phenytoin sowie der HIV-Mittel Ritonavir und Lopinavir zu einem schnelleren Abbau von Bupropion und einer geringeren Wirkung.

Die Anwendung von Bupropion bei Patienten, die gleichzeitig die Parkinsonmittel Levodopa oder Amantadin erhalten, muss vom Arzt mit Vorsicht erfolgen. Möglicherweise kommt es zu mehr unerwünschten Wirkungen (Übelkeit und Erbrechen und seelischen Beschwerden). Auch Alkohol wird manchmal in Gegenwart von Bupropion schlechter vertragen. Daher sollte während der Behandlung mit dem Wirkstoff möglichst auf Alkohol verzichtet werden.

Bupropion darf nicht gleichzeitig mit einem Nikotin-Pflaster angewendet werden, da es dadurch zu einem Blutdruckanstieg kommen kann.

Gegenanzeigen

Bupropion darf nicht eingenommen werden bei:
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Epilepsien und einer Neigung zu Krampfanfällen
  • Alkohol-, Medikamenten- oder Drogenmissbrauch
  • gleichzeitigem Alkohol-, Medikamenten- oder Drogenentzug
  • bestimmten Krebserkrankungen, insbesondere bei Hirntumoren
  • Magersucht (Anorexie) oder Ess-Brech-Sucht (Bulimie)
  • schwerem Bluthochdruck
  • Leberschrumpfung (Leberzirrhose)
  • schweren Depressionen
  • zeitgleicher Behandlung mit MAO-Hemmern
  • Psychosen und manischen Erkrankungen (Manie).
Nur nach einer sorgfältigen Abwägung von Nutzen und Risiko durch den Arzt sollten Personen behandelt werden, die an einer Störung der Nierenfunktion oder der Leberfunktion leiden oder in der Vergangenheit eine Schädel-Hirn-Verletzung erlitten haben.

Vorsicht ist zudem geboten bei der gleichzeitigen Therapie mit Neuroleptika, tri- und tetrazyklischen Antidepressiva, Antiarrhythmika, Betablockern, Glukokortikoiden, H1-Antihistaminika und Theophyllin, Abmagerungsmitteln/Appetitzüglern, oralen Antidiabetika und Insulin, Gyrasehemmern, Mitteln gegen Malaria, opioiden Schmerzmitteln wie Tramadol sowie mit Amantadin, Levodopa (Mittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit) und Cyclophosphamid (Wirkstoff zur Tumorbekämpfung).

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Wirkstoff darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, weil die Unbedenklichkeit der Anwendung für Mutter und Kind nicht nachgewiesen ist.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Für den Wirkstoff gibt es zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen keine ausreichenden Erfahrungen. Daher ist Bupropion für den Einsatz bei Menschen unter 18 Jahren nicht geeignet. Gegen Depressionen angewandt, kann Bupropion bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren das Risiko von Selbstmordgedanken besonders erhöhen.

Warnhinweise

  • Das Medikament beeinträchtigt das Reaktionsvermögen so weit, dass Autofahren und das Bedienen von Maschinen gefährlich sind.
  • Die Dosierungsvorgaben sind unbedingt einzuhalten, da sonst das Risiko für Krampfanfälle erhöht ist.
  • Treten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen oder Krampfanfälle auf, ist die Behandlung mit dem Medikament unverzüglich abzubrechen.
  • Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen müssen während der Behandlung mit dem Medikament häufig ärztlich kontrolliert werden.
  • Zwischen dem Ende der Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern (gegen Depressionen) und dem Beginn der Therapie mit dem Medikament sollte ein Zeitraum von 14 Tagen, mit reversiblen MAO-Hemmern von 24 Stunden, eingehalten werden.
  • Das Medikament kann bei Patienten mit psychischen Störungen eine Verschlimmerung oder ein Wiederaufleben der Erkrankung verursachen.
  • Das Medikament ist nicht zur Anwendung bei kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
  • Schwer Depressive und junge Erwachsene unter 30 Jahren habe ein besonderes Selbstmordrisiko und sind daher sorgfältig zu überwachen.
  • Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Packungsgröße und Darreichungsform
Wirkstoffgehalt (Dosierung pro Stück Retardtabletten)
30 Stück Retardtabletten
130,2 Milligramm Bupropion
90 Stück Retardtabletten
130,2 Milligramm Bupropion
30 Stück Retardtabletten
260,4 Milligramm Bupropion
90 Stück Retardtabletten
260,4 Milligramm Bupropion

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Elontril 150mg/ -300mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Bupropion (ggf. auch Generika).


Disclaimer:
Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihre*n Arzt*Ärztin oder Apotheker*in oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.