Dormicum 5mg/1ml / -15mg/3ml Injektionslösung

Wirkung

Dormicum 5mg/1ml / -15mg/3ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff Midazolam. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Dormicum 5mg/1ml / -15mg/3ml Injektionslösung.

Midazolam ist ein Schlafmittel mit kurzer Wirkungsdauer und folgenden Anwendungsgebieten:

Bei Erwachsenen und Kindern dient es der Schmerzstillung und Ruhigstellung vor und während medizinischen Eingriffen zu Diagnose oder Therapie mit oder ohne örtliche Betäubung. Ebenso dient es auf der Intensivstation als ruhigstellendes Mittel.

Bei der Narkose Erwachsener dient Midazolam zur Vorbehandlung und zur Narkoseeinleitung sowie als ruhigstellendes Mittel bei Kombinationsnarkosen. Bei Kindern ist es hingegen nicht zur Narkoseeinleitung gebräuchlich, kommt dafür aber als Narkosemittel selbst zum Einsatz.

Bei Säuglingen und Kindern bis zum 18. Lebensjahr wird Midazolam auch zur Bekämpfung akuter, länger anhaltender Krämpfe eingesetzt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Midazolam sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Epilepsien

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Benzodiazepine, Schlafmittel, zu welcher der Wirkstoff Midazolam gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Beruhigung und Schmerzstillung vor und während medizinischen Eingriffen zur Diagnose oder Behandlung mit oder ohne örtliche Betäubung bei Erwachsenen und Kindern
• Vorbehandlung vor Beginn einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern
• Einleitung einer Narkose bei Erwachsenen
• zur Ruhigstellung bei Erwachsenen im Rahmen einer Narkose mit Wirkstoffkombination
• Ruhigstellung von Erwachsenen und Kindern auf der Intensivstation

Dosierung

Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das eine langsam gesteigerte Dosierung ("Einschleichen") und langsame Verabreichung erfordert. Die Dosis richtet der Arzt nach dem Eingriffsablauf, dem Allgemeinzustand, Alter und den übrigen Medikamenten des Patienten aus.

Die Gabe kann in einen Muskel erfolgen, wobei die Dosierung zwischen 0,05 und 0,15 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht liegt. Es ist auch eine Verabreichung der Injektionslösung in den After möglich, bei der in der Regel zwischen 0,3 und 0,5 Midazolam pro Kilogramm Körpergewicht zur Anwendung kommen.

Die Dosis muss bei Erwachsenen über 60 Jahre, bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand oder chronischer Erkrankung und bei Kindern vom Arzt vorsichtig und unter Berücksichtigung der Risikofaktoren für den einzelnen Patienten festgelegt werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Salzsäure
• Natriumhydroxid
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Überempfindlichkeit, allergischer Schock, Verwirrtheitszustände, Übersteigerung, Halluzinationen, Aufregung, Feindseligkeit, Wut, Aggressionen, Erregung, körperliche Arzneimittelabhängigkeit und Entzugserscheinungen, unwillkürliche Bewegungen, Muskelzittern, Überaktivität, Ruhigstellung (verlängert und und auch nach der Operation), herabgesetzte Aufmerksamkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Gangunsicherheit, Gedächtnisverlust (Dauer direkt dosisabhängig), Entzugskrämpfe, Herzstillstand, verlangsamter Herzschlag, niedriger Blutdruck, Weitstellung der Blutgefäße, Venenentzündung, Venenverstopfung, Atemfunktionsstörung, Atemstillstand, Atemnot, Kehlkopfkrampf, Schluckauf, Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Schmerzen am Verabreichungsort, Müdigkeit, Hautrötung, Stürze, Knochenbrüche, Tätlichkeiten.
Bei Frühgeborenen und Neugeborenen:
Krämpfe.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Erkenntnislage für eine Beurteilung der Sicherheit einer Anwendung von Midazolam in der Schwangerschaft reicht momentan nicht aus. Aus Tierexperimenten haben sich keine Hinweise auf Missbildungen ergeben, aber andere Benzodiazepine verursachten tödliche Schäden an den Ungeborenen.

Zur Anwendung von Midazolam im ersten Schwangerschaftdrittel gibt es keine Erfahrungswerte. Die Anwendung von hochdosiertem Midazolam im letzten Schwangerschaftsdrittel, während der Geburt oder bei Gabe zur Narkoseeinleitung bei Kaiserschnitt hat zu Nebenwirkungen bei Mutter und Kind geführt. Säuglinge, deren Mütter während der letzten Schwangerschaftsphase längerfristig mit Benzodiazepinen behandelt wurden, können eine körperliche Abhängigkeit entwickeln und daher dem Risiko von Entzugserscheinungen nach der Geburt ausgesetzt sein. Deshalb darf Midazolam während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es der Arzt für unabdingbar hält.

Midazolam geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Nach einer Midazolam-Gabe sollten stillende Frauen ihre Kinder 24 Stunden lang nicht stillen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Früh- und Neugeborene müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, da sie ein hohes Risiko für einen Atemstillstand haben. In diesen Fällen wird der Arzt die Atmung und den Sauerstoffgehalt des Blutes besonders sorgfältig überwachen.

Bei Neugeborenen wird der Arzt den Wirkstoff besonders langsam einspritzen. Die Organfunktionen von Neugeborenen sind verlangsamt beziehungsweise nicht ausgereift, außerdem sind diese Kinder anfällig für die ausgeprägten und nachhaltigen Nebenwirkungen von Midazolam auf die Atemwege.

Bei Kindern mit Herz-Kreislauf-Schwäche muss der Arzt ebenso auf eine langsame Gabe des Wirkstoffs achten.

Kinder unter sechs Monaten dürfen mit Midazolam nur auf der Intensivstation behandelt werden, da sie besonders anfällig für Atemwegskrämpfe und für zu schnelles und tiefes Atmen (Hyperventilation) sind. Der Arzt wird daher die Dosierung bis zur Wirkung in kleinen Schritten vornehmen und die kindlichen Patienten sorgfältig beobachten.

Warnhinweise

• Das Medikament beeinflusst die Reaktionsfähigkeit massiv, was Autofahren und das Führen von Maschinen sehr gefährlich macht.
• Nach einer Behandlung mit dem Medikament sollte der Patient nach Hause begleitet werden.
• Während der Behandlung mit dem Medikament darf kein Alkohol getrunken werden.
• Ab einer Einzeldosis von 50 Milligramm gilt das Medikament als Betäubungsmittel und darf vom Arzt nur auf einem entsprechenden Spezialrezept verordnet werden.
• Das Medikament ist im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Die 10ml-Ampulle darf vom Arzt nur auf einem speziellen Betäubungsmittel (Btm)-Rezept verordnet werden.
• Das Medikament ist sofort nach dem ersten Öffnen zu verwenden.
• Das Medikament ist aufgrund seiner Dosierung nur in Ausnahmefällen für Säuglinge unter sechs Monaten geeignet.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Dormicum 5mg/1ml / -15mg/3ml Injektionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Midazolam (ggf. auch Generika).