Vesdil 2,5 mg

Wirkung

Vesdil 2,5 mg enthält den Wirkstoff Ramipril. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Vesdil 2,5 mg.

• Bluthochdruck zur Senkung des Blutdrucks
• Verstopfungen von Blutgefäßen (in den Herzkranzgefäßen, im Gehirn oder den Beinen), auch in Folge einer Zuckerkrankheit und bei zusätzlichen Risikofaktoren wie beispielsweise Bewegungsmangel, Übergewicht und Rauchen. Es dient hier der Vorbeugung von Verschlechterungen der Herz-Kreislauf–Situation oder Tod
• Nierenerkrankungen, vor allem, wenn sie durch Zuckerkrankheit verursacht sind
• Beschwerden verursachender Herzmuskelschwäche
• Zustand nach Herzinfarkt zur Verhinderung eines weiteren Infarkts (bei Patienten mit Anzeichen einer Herzmuskelschwäche, wobei die Therapie mehr als 48 Stunden nach dem akuten Infarkt begonnen wird).

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck ohne organische Ursache
• gering bis mäßig ausgeprägte Herzmuskelschwäche zwei bis neun Tage nach einem Herzinfarkt
• bei Patienten mit einem erhöhten Risiko wie Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Zuckerkrankheit mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor, Gefäßverschlüssen an Beinen und Armen oder Schlaganfall in der Vorgeschichte: zur Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder den Tod durch solche zu erleiden
• Nierenfunktionsstörung (nicht durch Zuckerkrankheit), die mit einem Bluthochdruck verbunden ist

Dosierung

Eine Tablette Vesdil 2,5 mg enthält 2,5 Milligramm des Wirkstoffs Ramipril.

Bei Patienten mit Salz- und Flüssigkeitsmangel, Herzmuskelschwäche - besonders nach einem akuten Herzinfarkt - oder schwerem Bluthochdruck sollte die Therapie mit geringen Einzeldosen von einer halben Tablette (1,25 Milligramm Ramipril) begonnen werden. Diese Patienten müssen nach erster Dosisgabe und bei Dosiserhöhung von Ramipril (und/oder Entwässerungsmitteln) mindestens acht Stunden ärztlich überwacht werden.

Bei Patienten mit Durchblutungsstörungen von Herz oder Gehirn, mit bösartigem Bluthochdruck (maligner Hypertonie) oder schwerer Herzmuskelschwäche - besonders nach einem akuten Herzinfarkt - muss die Therapie unter stationären Bedingungen (im Krankenhaus) begonnen werden.

Bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentieller Hypertonie) beträgt die Anfangsdosis üblicherweise eine Tablette (2,5 Milligramm Ramipril), die am Morgen eingenommen werden sollte. Bei Bedarf kann die Tagesdosis nach frühestens drei Wochen auf zwei Tabletten erhöht werden. Die Maximaldosis beträgt vier Tabletten pro Tag.

Bei gering bis mäßig ausgeprägter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) (NYHA-Stadien II und III) nach akutem Herzinfarkt beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich eine Tablette. Wird diese Dosis nicht vertragen, kann die halbe Tagesdosis gegeben werden. Die Maximaldosis von zweimal täglich je zwei Tabletten darf nicht überschritten werden. Die Tabletten sind morgens und abends einzunehmen.

Bei nicht diabetesbedingter Nierenerkrankung (nicht diabetischer glomerulärer Nephropathie) beträgt die empfohlene Anfangsdosis eine halbe Tablette (1,25 Milligramm Ramipril) am Tag. Die Dosis kann auf die Erhaltungsdosis von zwei Tabletten pro Tag (fünf Milligramm Ramipril) erhöht werden. Bei Patienten mit leichten Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 60 Milliliter pro Minute) sollte die maximale Tagesdosis von zwei Tabletten nicht überschritten werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 60 Millilitern pro Minute) beträgt die Anfangsdosis eine halbe Tablette morgens. Die Erhaltungsdosis liegt in der Regel bei einer Tablette (2,5 Milligramm Ramipril) pro Tag. Die Maximaldosis von zwei Tabletten täglich sollte nicht überschritten werden.

Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Krankheiten und zur Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod durch diese Erkrankungen zu erleiden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis eine Tablette einmal täglich. Die Dosis kann nach einer Woche verdoppelt werden und nach drei Wochen auf die übliche Erhaltungsdosis von vier Tabletten erhöht werden.

Bei Patienten mit Herzmuskelschwäche nach akutem Herzinfarkt sollte die angegebene Tagesmenge zunächst auf zwei Einzelgaben (morgens und abends) verteilt werden. Ansonsten kann die Einnahme der Tagesdosis morgens auf einmal erfolgen.

Patienten mit Herzmuskelschwäche nach einem akuten Herzinfarkt dürfen die Therapie frühestens zwei Tage, spätestens aber am zehnten Tag nach dem Infarktereignis beginnen. Die Anwendungsdauer sollte dann 15 Monate nicht unterschreiten.

Die Einnahme des Medikaments kann unabhängig von den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit erfolgen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hypromellose
• mikrokristalline Cellulose
• Cellulose, mikrokristalline
• Eisenoxidhydrat E 172
• Octadecylhydrogenfumarat-Natriumsalz
• vorverkleisterte Stärke (Maisstärke)

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Schwächegefühl, Sehstörungen (selten mit Bewusstseinsverlust ohne erkennbare Ursache), Nierenfunktionsstörungen (selten bis zum Nierenversagen), trockener Reizhusten, Bronchitis, Übelkeit, Oberbauchbeschwerden, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, verminderte Konzentration des roten Blutfarbstoffs.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
übermäßige Blutdrucksenkung, Verminderung aller Blutzellen, Verminderung der Zahl weißer Blutkörperchen, Blutplättchenverminderung, Verlängerung der Überleitungszeit und Überleitungsausfälle von Vorhof und Herzkammer (AV-Block II. und III. Grades)im EKG, Blutdruckabfall, Eiweißausscheidung im Urin (teilweise mit verschlechterter Nierenfunktion), Atemnot, Schnupfen, Nasennebenhöhlenentzündung, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Bauchspeicheldrüsenentzündung, allergische Hautreaktionen mit Hautrötung und Juckreiz.

Seltene Nebenwirkungen:
Bewusstseinsverlust, Ohnmacht ohne erkennbare Ursache, verschlechterte Nierenfunktion, Nasenschleimhautentzündung, Gefäßschwellungen mit Beteiligung von Lippen, Gesicht, Kehlkopf und/oder Armen und Beinen, Benommenheit, Depressionen, Schlafstörungen, Impotenz, Missempfindungen der Haut, Gleichgewichtsstörungen, Verwirrtheit, Ohrensausen, Sehstörungen, Geschmackveränderungen, vorübergehender Geschmackverlust, Blutarmut, Verminderung der Blutplättchenzahl, Mangel an Neutrophilen und Eosinophilen Blutzellen (spezielle Zellen der Körperabwehr), Blutharnstofferhöhung, Blutkreatininanstieg, Blutkaliumanstieg, Natriummangel im Blut, herzbedingter Schock, verstärkte Blasenbildung der Haut, beginnende Gelbsucht (Gallenstau) bis Leberzelluntergang eventuell mit tödlichem Ausgang (unklarer Zusammenhang zur Einnahme von Ramipril), Nesselsucht, Hautausschlag mit schwerer Störung des Allgemeinbefindens.

Sehr seltene Nebenwirkungen und Einzelfälle:
Herzrasen, Herzstolpern, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Brustenge, Herzinfarkt, Organgefühl des Herzens, Vorstufen eines Schlaganfalls, Schlaganfall, akutes Nierenversagen, Krampf der Atemwegsmuskulatur, allergisch bedingte Lungenerkrankung und Lungenentzündung, Zungenentzündung, trockener Mund, Leberentzündung, Leberfunktionsstörungen, Darmverschluss, schwerwiegende arzneimittelbedingte Hautveränderungen, Fieber, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Gelenkentzündung, Gefäßentzündung, Erhöhung der weißen Blutkörperchen, erhöhter ANA-Titer (Antikörperanteil), schuppenflechtenähnliche Hautveränderungen, bläschenartige Hautveränderungen, Hautreaktionen, Ausschlag mit Hautablösung, Lichtsensibilität, Haarausfall, Nagelablösung, durch Gefäßkrämpfe bedingte anfallsweise Minderdurchblutung der Finger (Raynaud-Symptomatik), erhöhte Blut-Bilirubinkonzentration, Leber-Enzym-Anstieg, Leberfunktionsstörungen, Mangel an Granulozyten (spezielle Zellen der Körperabwehr), Mangel an allen Blutzellen (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Bindgewebsumbauerkrankungen oder gleichzeitiger Therapie mit dem harnsäuresenkenden Wirkstoff Allopurinol, dem herzschlagregulierenden Wirkstoff Procainamid oder bestimmten Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdrücken), Blutkaliumanstieg bei Zuckerkrankheit, Brustvergrößerung, Zerstörung der roten Blutkörperchen mit Blutarmut, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Auflösung/Zerfall der roten Blutkörperchen, vermehrtes Schwitzen.

Besonderheiten:
Bei Patienten mit Herzschwäche kann während der Behandlung der Blutdruck massiv abfallen. Dies hätte eine verminderte Urinausscheidung, eine Blutübersäuerung, ein Nierenversagen und eventuell den Tod zur Folge. Darum müssen diese Patienten sehr sorgfältig ärztlich überwacht werden.

Insbesondere bei vorbestehendem Gallensteinleiden kann eine akute Gallenblasenentzündung auftreten.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können die Blutkonzentrationen von Harnstoff, Kreatinin und Kalium ansteigen sowie die Konzentration von Natrium im Blut abfallen. Die Blutwerte sollten deshalb vor der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung kontrolliert werden.

Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Hautreaktion muss sofort der behandelnde Arzt aufgesucht werden. Ein Therapieabbruch ist möglicherweise erforderlich.

Bei Auftreten einer Gelbsucht oder bei einem deutlichen Anstieg der Leberenzyme muss die Therapie mit dem ACE-Hemmer abgebrochen werden. Der behandelnde Arzt wird individuell über eine Alternativbehandlung entscheiden. Die Patienten müssen ärztlich überwacht werden.

Bei Schwindel, Übelkeit und Schwächegefühl sollte sich der Patient vorübergehend hinlegen und die Beine hochlagern.

Wechselwirkungen

Immunsuppressiva erhöhen das Risiko für das Auftreten von Blutbildveränderungen. Allopurinol (Mittel gegen Gicht), Zytostatika (zellwachstumshemmende Substanzen), Glukokortikoide und Procainamid (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) verstärken diese Blutbildveränderungen noch. Deshalb sollte der behandelnde Arzt das Blutbild regelmäßig kontrollieren.

Die Kombination mit Blutdrucksenkern wie AT1-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren wird nicht empfohlen, da das Risiko für Nebenwirkungen wie Kaliummangel, Blutdruckabfall und Abnahme der Nierenfunktion erhöht ist. Dies gilt besonders bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung aufgrund von Zuckerkrankheit.

Nicht-steroidale Antirheumatika (kortisonfreie entzündungshemmende Schmerzmittel) und Kochsalz vermindern die Blutdrucksenkung. Narkosemittel und Blutdrucksenker verstärken die Blutdrucksenkung dagegen. Darum sind in diesen Fällen häufige Blutdruckkontrollen erforderlich.

Außerdem erhöhen Gaben von Kalium und kaliumsparende Entwässerungsmittel (wie Spironolacton, Amilorid und Triamteren) sowie Kaliumüberschuss verursachende Arzneimittel (wie Heparin) den Kaliumspiegel. Deshalb werden regelmäßige ärztliche Laborkontrollen empfohlen.

Eine Kombination von Ramipril mit Lithium (Psychopharmaka) ist nicht zu empfehlen, da die Ausscheidung von Lithium verzögert wird. Dann sind sehr starke Nebenwirkungen zu erwarten.

Polyacrylnitril-methallylsulfonat-high-flux-Membranen (werden bei der Dialyse eingesetzt), Dextransulfat (eingesetzt bei der Blutfettsäuberung, LDL-Apherese) sowie Insektengifte im Rahmen einer Desensibilisierungstherapie erhöhen das Risiko für das Auftreten von allergischen Reaktionen bis hin zum Schock. Diese Patienten müssen sehr sorgfältig ärztlich überwacht werden.

Weiterhin verstärkt eine gleichzeitige Gabe von Ramipril und oralen Antidiabetika sowie Insulin die Blutzuckersenkung. Darum sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich. Die Dosis sollte vom behandelnden Arzt individuell angepasst werden.

Außerdem ist darauf zu achten, dass bei gleichzeitiger Gabe von Ramipril die Wirkung von Alkohol verstärkt wird. Darum sollte während der Behandlung auf Alkoholgenuss verzichtet werden.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Ramipril oder einen anderen ACE-Hemmer
• Blutgefäßschwellungen (angioneurotischem Ödem) in der Vorgeschichte, egal ob diese Neigung angeboren (häufiger bei Menschen mit schwarzer Hautfarbe), ohne fassbare Ursache ist oder durch Einnahme von Blutdrucksenkern aus den Wirkstoffgruppen ACE-Hemmer oder AT1-Rezeptorantagonisten verursacht wurde
• Blutwäschebehandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
• Zuckerkranken oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die den BlutdrucksenkerAliskiren erhalten
• beidseitiger Verengung der Nierenarterien oder einseiter Verengung bei nur einer funktionsfähigen Niere
• Patienten mit niedrigem Blutdruck oder instabilen Kreislaufverhältnissen.

• höheres Lebensalter
• schwerer Bluthochdruck
• schlecht behandelbare Herzmuskelschwäche
• Ein- oder Ausflussbehinderung an der linken Herzkammer durch Verengung der Aorten- oder Mitralklappe
• zwei funktionsfähige Nieren, aber eine einseitige Verengung einer Nierenarterie
• unterschwelliger oder feststellbarer Flüssigkeits- oder Salzmangel (häufig bei Patienten, die Entwässungsmittel einnehmen)
• Leberzirrhose und/oder Wasseransammlung im Bauchraum
• Operationen und Narkosen mit Arzneimitteln, die den Blutdruck absinken lassen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Einnahme von Ramipril ist in Schwangerschaft und Stillzeit streng verboten.

Bei Bekanntwerden einer Schwangerschaft während der Behandlung mit dem Wirkstoff muss dieser umgehend vom behandelnden Arzt abgesetzt und durch einen anderen Blutdrucksenker ersetzt werden. Auch bei der Planung einer Schwangerschaft sollte die Therapie frühzeitig umgestellt werden.

In der Stillzeit geht der Wirkstoff in die Muttermilch über. Ist eine Behandlung mit Ramipril in dieser Zeit dringend erforderlich, muss die Patientin abstillen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Ramipril sollte nicht bei Kindern angewendet werden. In dieser Altersgruppe liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen mit dem Wirkstoff vor.

Warnhinweise

• Das Medikament kann das Reaktionsvermögen so weit beeinträchtigen, dass Autofahren, das Bedienen von Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt gefährlich sind.
• Vor erstmaliger Gabe des Medikaments sollte die Nierenfunktion ärztlich kontrolliert werden.
• Diabetiker, die Insulin spritzen, müssen häufiger vom Arzt untersucht werden.
• Das Medikament kann in der Schwangerschaft Missbildungen des Babys verursachen, daher ist während der Therapie ist eine Schwangerschaft zuverlässig zu verhüten.
• Die Therapie sollte nicht ohne ärztlichen Rat unterbrochen oder abgebrochen werden.
• Während der Therapie sollten körperliche Aktivitäten nicht plötzlich gesteigert werden.
• Vor Beginn der Therapie ist ein Flüssigkeits- oder Körpersalzmangel auszugleichen.
• Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Kehlkopf, Schleimhaut, Augen) muss die Therapie abgebrochen und von einem Arzt umgestellt werden.
• Bei Auftreten einer Gelbsucht (Ikterus) oder bei deutlichem Anstieg der Leberenzyme ist die Therapie zu beenden. Die Patienten müssen ärztlich überwacht werden.
• Treten Schwindel, Übelkeit und Schwächegefühl auf, muss man sich vorübergehend hinlegen und die Beine hochlagern.
• Alle wichtigen Laborwerte (Harnstoff, Kreatinin, Kalium, Natrium, Urineiweiß, Bilirubin, Leberenzyme) sind regelmäßig vom Arzt zu kontrollieren. Dies gilt besonders für ältere Patienten.
• Während der Behandlung sollte auf Alkohol verzichtet werden, weil das Medikament dessen Wirkung verstärkt.
• Bei Risikopatienten kann es bei der ersten Medikamentengabe oder einer Dosissteigerung zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
• Ein Salz- und Flüssigkeitsmangel muss vor Therapiebeginn ausgeglichen werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Vesdil 2,5 mg sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Ramipril (ggf. auch Generika).