Afonilum Bio-R

Hersteller: Abbott GmbH & Co. KG
Wirkstoff: Theophyllin
Darreichnungsform: Retardkapsel B
Rezeptpflichtig

Wirkung

Afonilum Bio-R enthält den Wirkstoff Theophyllin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Afonilum Bio-R.

Theophyllin wird bei mäßig schwerem bis schwerem Asthma bronchiale zusammen mit Beta-2-Adrenozeptor-Agonisten und Glukokortikoiden angewendet. Der Wirkstoff eignet sich sowohl für die Vorbeugung nächtlicher Asthmabeschwerden als auch für die Therapie eines akuten Asthmaanfalls.

Zusammen mit Beta-2-Adrenorezeptor-Agonisten und Muscarinrezeptorantagonisten wird Theophyllin gegen COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) und chronische Bronchitis eingesetzt.

Im Unterschied zu Glukokortikoiden und Beta-2-Adrenozeptor-Agonisten kann Theophyllin nur oral oder intravenös verabreicht und nicht inhaliert werden. Im Handel sind vor allem Depotvarianten des Wirkstoffs erhältlich, die eine gleichmäßige Wirkstoffabgabe über einen längeren Zeitraum gewährleisten.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Theophyllin sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Xanthinderivate, Antiasthmatika, zu welcher der Wirkstoff Theophyllin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

  • Atemnot und Verhütung von Atemnot bei Asthma bronchiale
  • Atemnot und Verhütung von Atemnot bei chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen

Dosierung

Das Medikament muss individuell nach Wirkung dosiert werden und sollte nur bei einem nachgewiesenen Tagesbedarf von 625 Milligramm Theophyllin für die Erhaltungstherapie angewendet werden. Dies heißt, dass zur Erhaltung der Beschwerdefreiheit mit einer möglichst geringen Wirkstoffmenge 625 Milligramm Theophyllin notwendig sind.

Als Erhaltungsdosierung gelten folgende Richtwerte:

Kinder von 8 bis 12 Jahren (25 bis 40 Kilogramm Körpergewicht) sollten höchstens 20 Milligramm Theophyllin pro Kilogramm Körpergewicht am Tag einnehmen. Dies entspricht einer Dosierung von einer grünen Kapsel mit einer Stärke von 250 Milligramm für morgens und einer blauen Kapsel mit einer Stärke von 375 Milligramm für abends.

Jugendliche von 12 bis 16 Jahren (40 bis 60 Kilogramm Körpergewicht) sollten höchstens 18 Milligramm Theophyllin pro Kilogramm Körpergewicht am Tag einnehmen. Dies entspricht einer Dosierung von einer grünen Kapsel mit einer Stärke von 250 Milligramm für morgens und einer blauen Kapsel mit einer Stärke von 375 Milligramm für abends.

Erwachsene (60 bis 70 Kilogramm Körpergewicht) sollten höchstens 11 bis 13 Milligramm Theophyllin pro Kilogramm Körpergewicht am Tag einnehmen. Dies entspricht einer Dosierung von einer grünen Kapsel mit einer Stärke von 250 Milligramm für morgens und einer blauen Kapsel mit einer Stärke von 375 Milligramm für abends.

Die Kapseln sollen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nach den Mahlzeiten geschluckt werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

  • Chinolingelb (E 104)
  • Docusat-Natrium
  • Ethylcellulose
  • gefälltes Siliciumdioxid
  • Gelatine
  • Indigotin (E 132)
  • Povidin K30
  • Talkum
  • Titandioxid

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Unruhe, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Gliederzittern, niedriger Blutdruck, Herzschlagbeschleunigung, Herzklopfen

Seltene Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselsucht, Fieber, Verringerung der Blutplättchen, Verkrampfung der Bronchien)

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Sodbrennen, Harndrang, Herzrhythmusstörungen, Elektrolytveränderungen (Erhöhung des Kreatinins im Blut, Erhöhung des Blutkaliumspiegels, Erhöhung der Blutzuckerwerte)

Besonderheiten:
Vor allem bei einer Überdosierung von Theophyllin kann es zu Krampfanfällen (Epilepsien), plötzlichem Blutdruckabfall, Herzrhythmusstörungen sowie schweren Magen-Darm-Beschwerden mit Blutungen und Muskelzerstörungen (Rhabdomyolyse) kommen.

Wechselwirkungen

Die Wirkung von Theophyllin kann durch Anwendung weiterer Wirkstoffe aus der Gruppe der Xanthinderivate wie Coffein (im Kaffee) verstärkt werden. Auch durch Kombination mit folgenden Wirkstoffen wird Theophyllin in seiner Wirkung verstärkt:Dagegen wird Theophyllin in seiner Wirkung abgeschwächt, wenn es zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet wird:Entwässerungsmittel (Diuretika) steigern die harntreibende Wirkung des Theophyllins. Die gleichzeitige Anwendung mit dem Narkosemittel Halothan kann zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.

Theophyllin schwächt die Wirkung von Betablockern und des antidepressiv wirkenden Lithiums ab.

Gegenanzeigen

Theophyllin darf bei einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff nicht angewendet werden. Auch bei akuten Herzrhythmusstörungen oder einem jüngst erlittenen Herzinfarkt ist die Behandlung mit dem Wirkstoff nicht erlaubt.

Bei folgenden Erkrankungen darf Theophyllin nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den behandelnden Arzt eingesetzt werden. Dazu gehören:
  • schwerer Bluthochdruck
  • unkontrollierte Herzenge (instabile Angina Pectoris)
  • Herzmuskelerkrankung mit Größenzunahme des Herzens (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie), die nicht mit einer Leistungserhöhung einhergeht und bei der es zu einer Verengung der Blutflusswege im Herzen kommt
  • Neigung zu Herzrhythmusstörungen, die mit einer Beschleunigung des Herzschlags verbunden ist
  • Schilddrüsenüberfunktion
  • Epilepsie
  • Magen-Darm-Geschwüre
  • Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • Porphyrie, bei der der Abbau des roten Blutfarbstoffs (Hämoglobin) gestört ist.
Ältere Menschen sowie Patienten mit mehreren Begleiterkrankungen dürfen Theophyllin nur unter besonderer ärztlicher Kontrolle anwenden.

In folgenden Fällen verringert sich die Ausscheidung von Thephyllin, was zu einer Wirkungsverstärkung führt. Die Dosierung muss deshalb dementsprechend gesenkt werden:
  • Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
  • eingeschränkte Leberfunktion
  • eingeschränkte Nierenfunktion
  • Lungenentzündung
  • Infektionen durch Viren
  • schwerer Sauerstoffmangel
  • ältere Patienten und Säuglinge.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Theophyllin kann über die Plazenta in den Embryo gelangen und dort möglicherweise zu einer gestörten Entwicklung des Herz-Kreislauf-System des Ungeborenen führen. Aus diesem Grund sollte Theophyllin nur nach strenger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Beachtet werden muss auch der wehenhemmende Effekt von Theophyllin am Ende einer Schwangerschaft. Wenn die Mutter den Wirkstoff eingenommen hat, muss das Neugeborene sorgfältig auf eventuelle Theophyllin-Wirkungen überwacht werden.

Da Theophyllin über die Muttermilch in den Säugling gelangt, sollte vor einer Behandlung mit dem Wirkstoff abgestillt werden, um Schädigungen des Kindes zu vermeiden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder erhalten eine Dosierung von Theophyllin, die ihrem Körpergewicht angepasst ist. Kinder ab sechs Monaten benötigen im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen eine höhere Dosis Theophyllin (bezogen auf das Körpergewicht), weil sie den Wirkstoff schneller ausscheiden. Im Gegensatz hierzu ist bei Säuglingen unter sechs Monaten die Theophyllinausscheidung verlangsamt. Daher benötigen diese Kinder verhältnismäßig geringere Dosierungen.

Warnhinweise

  • Das Medikament kann das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
  • Rauchen, starker Konsum von Alkohol sowie eiweißreiche und kohlenhydratarme Ernährung vermindern die Wirkung des Medikaments. Dadurch kann eine höhere Dosierung nötig sein.
  • Die Dosis des Medikaments muss dem Alter und dem Körpergewicht angepasst werden.
  • Bei Patienten mit eingeschränkter Funktion der Leber und der Nieren ist die Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt. Um Vergiftungen zu vermeiden, erhalten solche Patienten geringere Dosen und Dosis-Steigerungen müssen mit besonderer ärztlicher Vorsicht erfolgen.
  • Ältere, schwerkranke und/oder intensivtherapierte Patienten haben ein erhöhtes Vergiftungsrisiko. Die Anwendung des Medikaments muss daher bei ihnen mit geringerer Dosierung und besonderer ärztlicher Vorsicht erfolgen.
  • Aufgrund seiner hohen Wirkstoffkonzentration sollte das Medikament nicht bei Kindern unter acht Jahren eingesetzt werden.
  • Afonilum Bio-R ist bei einem nachgewiesenen Tagesbedarf von 625 Milligramm Theophyllin für die Erhaltungstherapie bestimmt.
  • Das Medikament muss individuell nach Wirkung dosiert werden.
  • Eine Alkoholeinnahme während der Behandlung sollte vermieden werden, da das Reaktionsvermögen ansonsten zusätzlich beeinträchtigt ist.
  • Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist meistens eine geringere Dosierung ausreichend, da die Theophyllin-Ausscheidung bei diesen Patienten sehr häufig langsamer erfolgt.
  • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann es zu einer Ansammlung von Theophyllin-Stoffwechselprodukten kommen, daher erhalten diese Patienten geringere Dosierungen.
  • Raucher benötigen im Vergleich zu nicht rauchenden Erwachsenen eine höhere Dosierung, da das Theophyllin schneller seine Wirkung verliert.
  • Bei älteren Patienten erfolgt die Theophyllin-Ausscheidung langsamer. Daher erhalten Patienten ab dem 60. Lebensjahr eine geringere Dosierung.
  • Die Bestimmung der individuellen Dosierung sollte möglichst über die Ermittlung der Theophyllin-Serumkonzentration erfolgen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Packungsgröße und Darreichungsform
Wirkstoffgehalt (Dosierung pro Stück Retardkapsel B)
10 Stück Retardkapseln B
375 Milligramm Theophyllin
25 Stück Retardkapseln B
375 Milligramm Theophyllin
50 Stück Retardkapseln B
375 Milligramm Theophyllin

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Afonilum Bio-R sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Theophyllin (ggf. auch Generika).


Disclaimer:
Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihren Arzt*Ärztin oder Apotheker*in oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.