Doribax 500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Von: Andrea Lubliner (Pharmazeutin und Fachtexterin für medizinische Fachtexte)
Letzte Aktualisierung: 26.12.2012
Hersteller: JANSSEN-CILAG GmbH
Wirkstoff: Doripenem
Darreichnungsform: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rezeptpflichtig

Wirkung

Doribax 500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält den Wirkstoff Doripenem. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Doribax 500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.

Mit Doripenem werden Erwachsene behandelt, die im Krankenhaus eine Lungenentzündung bekamen (auch bei künstlicher Beatmung), die komplizierte Infektionen im Bauchraum oder komplizierte Harnwegsinfektionen haben.

Doripenem ist ein absolutes sogenanntes "Reserveantibiotikum", das im Krankenhaus nach erfolgloser Erprobung anderer Wirkstoffe eingesetzt wird.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Doripenem sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Antibiotika, zu welcher der Wirkstoff Doripenem gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

  • Lungenentzündung durch im Krankenhaus kursierende Keime (auch bei Beatmung)
  • komplizierte Infektionen im Bauchraum
  • komplizierte Harnwegsinfektionen

Dosierung

Zunächst wird das Pulver mit zehn Milliliter sterilem Wasser oder Kochsalzlösung (0,9%ig) zu einer Suspension aufgeschüttelt. Diese Suspension wird mit einer Spritze und Nadel aufgezogen und in ein Infusionsbehältnis mit 100 Milliliter Kochsalz- oder Traubenzuckerlösung (5%ig) gespritzt. Dort sollte sich die Suspension zu einer klaren Lösung mischen. Diese Lösung wird letztendlich als Infusion verabreicht.

Normalerweise wird die Dosis alle 8 Stunden als einstündige Infusion gegeben, bei Lungenentzündung kann die Infusion auch 4 Stunden dauern.

Die übliche Behandlungsdauer einer Doripenem-Therapie beträgt 5 bis 14 Tage und muss sich nach der Schwere, dem Ort der Infektion und dem Behandlungserfolg richten. Doripenem wurde in klinischen Studien bis zu 14 Tage lang verabreicht; die Sicherheit einer längeren Therapiedauer wurde nicht untersucht. Nach Beginn der Behandlung mit Doripenem zur Infusion kann der Arzt auf auf eine geeignete Therapie zur Einnahme umstellen, nachdem eine Besserung festgestellt wurde.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

  • Es liegen uns keine näheren Informationen zu den weiteren Bestandteilen vor.

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen:
Pilzinfektionen im Mund, Pilzinfektionen der Scheide, Blutgefäßentzündung, Übelkeit, Durchfall, Erhöhung der Leber-Enzym-Werte, Juckreiz, Hautausschlag.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Blutbildveränderungen (Blutplättchenmangel, Neutrophilen-Mangel), Überempfindlichkeitsreaktionen, Dickdarmentzündung durch den Erreger Clostridium difficile.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
allergischer Schock, schwere Hautreaktionen (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom).

Besonderheiten:
Tritt bei Patienten während oder nach der Verabreichung von Doripenem Durchfall auf, muss der Arzt eine Dickdarmentzündung (pseudomembranöse Colitis) infolge von Clostridium-difficile-Infektion ausschließen.

Während der Behandlung mit anderen Carbapenemen kommt es manchmal zu Krampfanfällen. Diese Möglichkeit ist auch bei Doripenem vom Arzt zu beachten.

Wechselwirkungen

Doripenem senkt, wie andere Carbapeneme auch, bei gleichzeitiger Anwendung mit dem AntiepileptikumValproinsäure dessen Gehalt im Blut deutlich unter die erforderliche Konzentration. Dadurch kann es zu Krampfanfällen kommen. Daher sollte der Arzt bei Patienten mit Valproin-Behandlung entweder ein anderes Antibiotikum einsetzen oder die antiepileptische Therapie zusätzlich verstärken.

Das GichtmittelProbenecid behindert die Ausscheidung von Doripenem über die Niere. Dies führt zu einer deutlichen Steigerung des Doripenem-Gehaltes im Blut. Daher wird die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid mit Doripenem nicht empfohlen. Eine ähnliche Wechselwirkung mit anderen Wirkstoffen, die über die Niere ausgeschieden werden, kann nicht ausgeschlossen und muss vom Arzt bedacht werden.

Gegenanzeigen

Bei allen Arten von Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff selbst, schweren allergischen Reaktionen gegen andere Antibiotika vom Carbapenem-Typ oder gegen jegliche Art eines Beta-Laktam-Antibiotikums (wie Penicilline oder Cephalosporine) darf Doripenem nicht verwendet werden.

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle darf Doripenem angewendet werden bei
  • früheren leichteren Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Carbapeneme, Penicilline oder Cephalosporine.
  • Patienten mit Nierenersatz, weil sich bei diesen ein Abbauprodukt des Doripenem (Doripenem-M-1) mit unbekannter Folge im Körper ansammeln kann.
  • geschwächter körpereigener Abwehr oder einer Therapie, die die körpereigene Abwehr schwächt, da es dazu keine klinischen Studien gibt.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bis her wurden zu wenige Schwangere mit Doripenem behandelt, um daraus das Risiko abzuschätzen. Auch gab es keine Tierexperimente dazu. Doripenem darf
daher während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.

Es ist nicht bekannt, ob Doripenem in die Muttermilch übergeht. Eine Studie an Ratten hat gezeigt, dass Doripenem und sein Abbauprodukt in die Milch übertreten. Bei der Entscheidung darüber, ob das Stillen oder die Behandlung mit Doripenem fortgesetzt oder abgebrochen wird, muss der Arzt die Vorteile des Stillens für das Kind und die Vorteile der Behandlung für die Frau gegeneinander abgewägen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Aufgrund fehlender Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit wird Doripenem nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Warnhinweise

Allergische Reaktionen auf Medikamente

Manchmal lösen Arzneimittel allergische Reaktionen aus. Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf wahrnehmen, so informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Packungsgrößen

Packungsgröße und Darreichungsform
Wirkstoffgehalt (Dosierung pro Flasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung)
10 Flasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
500 Milligramm Doripenem

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Doribax 500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Doripenem (ggf. auch Generika).

Medikament
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Disclaimer:
Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihre*n Arzt*Ärztin oder Apotheker*in oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.