PREVYMIS 240 mg/ -480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Von: Andrea Lubliner (Pharmazeutin und Fachtexterin für medizinische Fachtexte)
Letzte Aktualisierung: 06.06.2018
Hersteller: Merck Sharp & Dohme Limited
Wirkstoff: Letermovir
Darreichnungsform: Infusionslösungs­konzentrat
Rezeptpflichtig

Wirkung

PREVYMIS 240 mg/ -480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält den Wirkstoff Letermovir.

Der Wirkstoff dient dazu, einer Infektion mit dem Cytomegalie-Virus vorzubeugen oder das Wiederaufflammen einer solchen Infektion zu verhindern. Die Anwendung ist auf Erwachsene beschränkt, die eine Stammzell-Spende erhalten haben und bereits Antikörper gegen das Cytomegalie-Virus in sich tragen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Letermovir sind vertiefende Informationen verfügbar:

    Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe virenhemmende Mittel, zu welcher der Wirkstoff Letermovir gehört.

    Dosierung

    Der Arzt, der die Behandlung mit diesem Mittel beginnt, sollte bereits Erfahrung in der Therapie von Patienten haben, die eine Stammzellspende erhalten haben.

    Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 480 Milligramm Letermovir. Die Anwendung beginnt am Tag oder nicht später als 28 Tage nach der Übertragung der Stammzellen. Wenn die Behandlung der Vorbeugung eines Cytomegalie-Ausbruchs dient, sollte der Patient an den 100 Tagen nach der Transplantation täglich eine Dosis erhalten. Eine über diesen Zeitraum verlängerte Gabe kann für manche Patienten, bei denen ein hohes Risiko für eine späte Reaktivierung der Infektion besteht, von Nutzen sein.

    Wird nach dem Beginn der Behandlung mit dem Medikament Ciclosporin dazugegeben, wird der Arzt die nächste Dosis auf 240 Letermovir einmal täglich vermindern. Beendet der Arzt die Ciclosporin-Gabe nach dem Beginn der Behandlung mit Letermovir, sollte die nächste Dosis von auf 480 Milligramm Letermovir einmal täglich erhöht werden.

    Sonstige Bestandteile

    Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

    • Natriumchlorid
    • Hydroxypropylbetadex
    • Natriumhydroxid
    • Wasser für Injektionszwecke

    Nebenwirkungen

    Häufige Nebenwirkungen:
    Übelkeit und Erbrechen, Durchfall.

    Gelegentliche Nebenwirkungen:
    Überempfindlichkeit, verminderter Appetit, Veränderung der Geschmackswahrnehmung, Kopfschmerz, Schwindel, Bauchschmerz, erhöhte Leberwerte (ALAT,ASAT), Muskelkrämpfe, erhöhter Kreatinin-Wert im Blut, Erschöpfung, Wasseransammlungen in Armen und Beinen.

    Wechselwirkungen

    Letermovir geht mit vielen anderen Wirkstoffen Wechselwirkungen ein. Die Kombination mit folgenden Substanzen ist verboten:
    • dem Psychopharmakon Pimozid
    • Mutterkorn-Alkaloiden (gegen Migräne und Parkinson-Krankheit).
    Nimmt der Patient Letermovir zusammen mit Ciclosporin (gegen die Abstoßungsreaktion nach Organverpflanzungen) ein, wird der Arzt die Dosis von Letermovir auf 240 Milligramm einmal täglich beschränken. Der Patient darf dann folgende Wirkstoffe nicht noch dazu einnehmen:Die beiden immunhemmenden Mittel Sirolimus und Tacrolimus müssen zusammen mit Letermovir häufig niedriger dosiert werden.

    Letermovir schwächt die Wirkung mancher Verhütungspillen ab. Nur Pillen mit der Wirkstoffkombination Ethinylestradiol + Levornorgestrel bieten trotz Letermovir-Therapie noch einen ausreichenden Schutz.

    Letermovir beeinflusst auch das AntidiabetikumRepaglinid, allerdings in unvorhersehbarer Weise. Daher wird die gemeinsame Anwendung nicht empfohlen.

    Letermovir schwächt darüber hinaus die Wirkung folgender Substanzen ab: Bei Patienten, die diese Mittel einnehmen, muss der Arzt deren Wirkung sorgfältig überwachen. Die Überwachung ist auch für Mittel notwendig, deren Wirkung durch Letermovir verstärkt wird. Dazu zählen

    Gegenanzeigen

    Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Letermovir nicht eingesetzt werden.

    Für Patienten mit schwerer (Child Pugh-Klasse C) Leberfunktionsstörung sowie bei gleichzeitig bestehender mäßiger Leber- und mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung wird die Anwendung des Wirkstoffs nicht empfohlen.

    Letermovir geht mit vielen anderen Wirkstoffen Wechselwirkungen ein. Die Kombination mit folgenden Substanzen ist verboten:
    • dem Psychopharmakon Pimozid
    • Mutterkorn-Alkaloiden (gegen Migräne und Parkinson-Krankheit).
    Wird Letermovir zusammen mit Ciclosporin gegen die Abstoßungsreaktion nach Organverpflanzungen verwendet, dürfen folgende Wirkstoffe nicht noch dazugegeben werden:
    • der Blutverdünner Dabigatran
    • die StatineAtorvastatin, Simvastatin, Rosuvastatin oder Pitavastatin.

    Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

    Bisher ist nicht ausreichend erforscht, inwieweit sich Letermovir zur Anwendung bei Schwangeren eignet. Studien an Tieren haben Missbildungen gezeigt. Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung verwenden, sollten den Wirkstoff daher nicht anwenden.

    Es ist nicht bekannt, ob Letermovir in die Muttermilch übertritt, wie es bei Tieren der Fall ist. Es lässt sich daher nicht sicher sagen, ob von dem Mittel ein Risiko für Neugeborene/Kleinkinder ausgeht. Der Arzt wird der Mutter nur zur Anwendung raten, wenn sie zuvor abstillt. Ob das sinnvoll und erforderlich ist, oder die Mutter lieber auf die Anwendung verzichten sollte, kann nur der Arzt entscheiden.

    Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Letermovir bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht in klinischen Studien untersucht worden. Eine Anwendung bei dieser Altersgruppe liegt im Ermessen des Arztes.

    Warnhinweise

    • Tritt durch die Behandlung Ermüdung oder Schwindel auf, kann Autofahren oder das Führen von Maschinen gefährlich sein.
    • Die Behandlung mit dem Medikament darf nur ein Arzt beginnen, der erfahren in der Therapie von Stammzellen-Empfängern ist.
    • Nach Anbruch ist das Medikament sofort anzuwenden.
    • Die Infusion darf nicht mit einem Polyurethan-Besteck verabreicht werden.
    • Das Medikament darf nicht zusammen angewendet werden mit Infusionen von Amiodaron, Amphotericin B, Aztreonam, Cefepim, Ciprofloxacin, Ciclosporin, Diltiazem, Filgrastim, Gentamicin, Levofloxacin, Linezolid, Lorazepam, Midazolam, Mycophenolatmofetil, Ondansetron, Palonosetron.
    • Jede Durchstechflasche enthält 23, beziehungsweise 46 Milligramm Natrium. Wenn der Patient eine kochsalzarme Diät einhalten muss, sollte dies berücksichtigt werden.

    Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

    Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

    Packungsgrößen

    Packungsgröße und Darreichungsform
    Wirkstoffgehalt (Dosierung pro Flasche Infusionslösungs­konzentrat)
    1 Flasche Infusionslösungs­konzentrat
    240 Milligramm Letermovir
    1 Flasche Infusionslösungs­konzentrat
    480 Milligramm Letermovir

    Vergleichbare Medikamente

    Folgende Tabelle gibt einen Überblick über PREVYMIS 240 mg/ -480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Letermovir (ggf. auch Generika).


    Disclaimer:
    Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihre*n Arzt*Ärztin oder Apotheker*in oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.