Impavido 10 mg/ -50 mg Kapseln

Wirkung

Impavido 10 mg/ -50 mg Kapseln enthalten den Wirkstoff Miltefosin.

Miltefosin ist ein Mittel gegen Parasiten. Es wird bei innerlichem Befall mit dem Einzeller Leishmania donovani und bei Befall der Haut mit den Stämmen Leishmania brasiliensis oder Leishmania mexicana eingesetzt.

Die sogenannten Leishmaniosen werden bei der innerlichen Form auch Kala Azar, bei Befall der Haut auch Orientbeule genannt. Sie sind bei uns nicht heimisch, treten in unseren Breiten aber manchmal bei Reisenden auf, die sich in den Tropen aufgehalten haben.

Der Hautbefall verläuft meist glimpflich. Wenn die Leishmaniose jedoch innere Organe (Milz, Leber, Darm, Lymphknoten und Knochenmark) betrifft, kann es zu einer krankhaften Vergrößerung von Milz und Leber kommen. Diese sind durch Störungen der Blutgerinnung lebensgefährlich und führen unbehandelt in 90 Prozent der Fälle zum Tode.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Miltefosin sind vertiefende Informationen verfügbar:

Dosierung

Das Medikament wird nach Körpergewicht dosiert.

Bei der innerlichen Leishmaniose nehmen Patienten zwischen neun und elf Kilogramm zwei 10mg-Kapseln; zwischen zwölf und 16 Kilogramm drei 10mg-Kapseln; zwischen 17 und 20 Kilogramm vier 10mg-Kapseln; zwischen 21 und 25 Kilogramm fünf 10mg-Kapseln; zwischen 26 und 31 Kilogramm sechs 10mg-Kapseln; zwischen 32 und 39 Kilogramm acht 10mg-Kapseln und über 40 Kilogramm zwei 50mg-Kapseln. Bei Patienten mit einem Körpergewicht oberhalb von 67 Kilogramm kann der Arzt unter Überwachung der Verträglichkeit eine Erhöhung der Tagesdosis auf drei 50mg-Kapseln in Erwägung ziehen.

Bei Hautbefall erhalten Kinder ab zwölf Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 30 Kilogramm, Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht von weniger als 45 Kilogramm täglich zwei 50mg-Kapseln. Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 45 Kilogramm erhalten täglich drei 50mg-Kapseln.

Nehmen Sie die Kapseln zu den Mahlzeiten ein. Dosierungen von zwei bis acht Kapseln täglich sind auf zwei bis drei Einzeldosen aufzuteilen, die entweder morgens und abends oder morgens, mittags und abends eingenommen werden.

Die Behandlungsdauer beträgt 28 Tage. Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr benötigen eventuell eine längere Behandlung.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Drucktinte
• Eisen(III)­-oxid (E 172)
• Gelatine
• gereinigtes Wasser
• Lactose-Monohydrat

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Erhöhung der Leberwerte (ASAT, ALAT, alkalische Phosphatase).

Häufige Nebenwirkungen:
Appetitlosigkeit, Erhöhung der Werte von Stickstoff und Kreatinin im Blut.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Unterleibsschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Stevens-Johnson-Syndrom, Blutplättchenmangel.

Wechselwirkungen

Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Substanzen festgestellt, doch ist die Möglichkeit nicht völlig auszuschließen.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, bereits bestehender schwerer Schädigung der Leber- oder der Nierenfunktion darf der Wirkstoff nicht eingesetzt werden. Gleiches gilt für das Sjögren-Larsson-Syndrom, eine Erbkrankheit, die fast ausschließlich in Schweden auftritt.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Tierexperimente haben schwere Schädigungen der Nachkommen durch Miltefosin gezeigt. Deshalb darf der Wirkstoff während der gesamten Schwangerschaft nicht eingesetzt werden.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu drei Monaten nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Erbrechen und Durchfall sind sehr häufige Nebenwirkungen einer Therapie mit Miltefosin und können die Wirksamkeit der "Pille" beeinträchtigen. Sofern erforderlich, müssen daher geeignete andere Verhütungsmittel (Kondom, Pessar) angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Miltefosin in die Muttermilch übergeht. Deshalb darf es während der Stillzeit nicht eingenommen werden, andernfalls ist abzustillen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff kann auch bei Kindern angewendet werden. Zur Behandlung der innerlichen Form müssen die Kinder aber mindestens drei Jahre alt sein. Haben die Parasiten die Haut befallen, so wird der Einsatz erst ab zwölf Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 30 Kilogramm empfohlen.

Warnhinweise

• Das Medikament kann Übelkeit hervorrufen, die Autofahren und das Bedienen von Maschinen gefährlich macht.
• Kommt es zu Erbrechen und/oder Durchfall, ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu drei Monaten nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• Nebenwirkungen wie Durchfall oder Erbrechen können die Wirkung der "Pille" beeinträchtigen. In diesem Fall sind andere wirksame Verhütungsmittel einzusetzen.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.
• Das Medikament ist im Originalbehältnis aufzubewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Impavido 10 mg/ -50 mg Kapseln sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Miltefosin (ggf. auch Generika).