Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir

Allgemeines

Die Kombination wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Leberentzündung mit Viren der Gruppe C (Hepatitis C) angewendet.

Welchen Zwecken dient diese Wirkstoffkombination?

  • falschen Baustein in das Viren-Erbgut einbringen
  • Abbruch der Erbgut-Verdoppelung bewirken
  • Aufbau von Viren-Eiweiß verhindern
  • Vermehrung von Hepatitis-Viren verhindern

Gegenanzeigen

Im Folgenden erhalten Sie Informationen über Gegenanzeigen bei der Anwendung von Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir im Allgemeinen, bei Schwangerschaft & Stillzeit sowie bei Kindern. Bitte beachten Sie, dass die Gegenanzeigen je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können.

Wann dürfen Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir nicht verwendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Wirkstoffs darf die Kombination nicht angewendet werden. Ebenso wird der Einsatz bei mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child Puch-Klassen B oder C) nicht empfohlen. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagen mit Notwendigkeit zur Blutwäsche wurde die Gabe der Kombination nicht untersucht.

Die gleichzeitige Anwendung mit Wirkstoffen, die den Abbau von Substanzen im Körper beschleunigen, ist verboten. Zu diesen Stoffen zählen: Die Tuberkulose-Mittel Rifampicin und Rifabutin, Johanniskraut (gegen Depressionen), die Antiepileptika Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin, Rosuvastatin (gegen Fettstoffwechselstörungen) und der Blutverdünner Dabigatran. Auch alle Medikamente mit Ethinylestradiol (enthalten in der "Pille" und Verhütungsringen zum Einlegen in die Scheide) dürfen nicht zusammen mit der Kombination verwendet werden.

Die Behandlung darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle erfolgen, wenn der Patient außer mit Hepatitis C auch mit dem Hepatitis B infiziert ist. Gleiches gilt für Patienten nach einer Lebertransplantation, weil solche nicht in die klinischen Studien zur Arzneimittelprüfung einbezogen waren.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher gibt es keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300) mit der Anwendung der Kombination bei Schwangeren. Daher wird der Einsatz während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile der Kombination beim Menschen in die Muttermilch übergehen, wie es bei Tieren der Fall war. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Daher soll sie während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Jegliche Anwendung in dieser Altersgruppe liegt also im Ermessen des Arztes.

Welche Nebenwirkungen können Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir haben?

Im Folgenden erfahren Sie das Wichtigste zu möglichen, bekannten Nebenwirkungen von Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir. Diese Nebenwirkungen müssen nicht auftreten, können aber. Denn jeder Mensch reagiert unterschiedlich auf Medikamente. Bitte beachten Sie außerdem, dass die Nebenwirkungen in Art und Häufigkeit je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können.

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit

Häufige Nebenwirkungen:
Bauchschmerzen, verminderter Appetit, Erbrechen, Muskelschmerzen, Bilirubin-Wert im Blut erhöht

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Hautausschlag, Muskelkrämpfe

Besonderheiten:
Bei der Therapie mit Sofosbuvir alleine traten bei Patienten vereinzelt eine starke Verlangsamung des Pulsschlages oder eine gehemmte Herzfunktion ("Herzblock") auf. Dies war bei Verabreichung des Kombinations-Bestandteils zusammen mit einem anderen direkt wirkenden virenhemmenden Mittel und bei gleichzeitiger Anwendung des Antiarrhythmikums Amiodaron und/oder anderen Wirkstoffen, die den Puls verlangsamen, der Fall.

Welche Wechselwirkungen zeigen Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir?

Bitte beachten Sie, dass die Wechselwirkungen je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können.

Die gleichzeitige Anwendung mit Wirkstoffen, die den Abbau von Substanzen im Körper beschleunigen, ist verboten. Zu diesen Stoffen zählen: Die Tuberkulose-Mittel Rifampicin und Rifabutin, Johanniskraut (gegen Depressionen), die Antiepileptika Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin, Rosuvastatin (gegen Fettstoffwechselstörungen), die Blutverdünner Dabigatran und Edoxaban. Auch alle Medikamente mit Ethinylestradiol (enthalten in der "Pille" und Verhütungsringen zum Einlegen in die Scheide) dürfen nicht zusammen mit der Kombination verwendet werden.

Säurehemmende Mittel (Antazida) erhöhen den pH-Wert des Magens. Dadurch wird die Löslichkeit des Kombinations-Bestandteils Velpatasvir beeinträchtigt. Man empfielt daher, zwischen der Einnahme der Antazida und der Kombination einen zeitlichen Abstand von vier Stunden einzuhalten. Säureblocker aus der Wirkstoffgruppe der H2-Blocker können gleichzeitig mit oder zeitversetzt zur Kombination angewendet werden, und zwar in einer Dosis, die (beispielsweise) täglich 80 Milligramm Famotidin nicht übersteigt. Für Protonenpumpenhemmer liegt die Grenze bei täglich (beispielsweise) 20 Milligramm Omeprazol.

Das Antiarrhythmikum Amiodaron darf nur gleichzeitig eingesetzt werden, wenn keine andere Behandlung verfügbar ist. Bei gleichzeitiger Anwendung mit der Kombination muss der Arzt den Patienten sehr sorgfältig überwachen.

Die gleichzeitige Anwendung zusammen mit dem Herzglykosid Digoxin kann zu einem Anstieg der Konzentration von Digoxin im Körper und mehr Nebenwirkungen führen. Hier ist ärztliche Vorsicht geboten und es wird eine ständige Kontrolle der Digoxin-Konzentration im Blut empfohlen.

Ebenfalls einer strengen ärztlichen Kontrolle bedarf die gemeinsame Verabreichung von Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin oder Phenprocoumon zur Blutverdünnung.

Für die Kombination mit weiteren virenhemmenden Mitteln gelten folgende Regeln:
  • Die gleichzeitige Anwendung mit Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovir wird nicht empfohlen
  • die gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir oder Lopinavir wird nicht empfohlen
  • Emtricitabin + Rilpivirin + Tenofovir, Darunavir + Ritonavir, Dolutegravir oder Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabin + Tenofovir erfordern keine Dosisanpassung.
Die gleichzeitige Anwendung des Statins Pravastatin (gegen Fettstoffwechselstörungen) ist in einer Dosis möglich, die 40 Milligramm Pravastatin täglich nicht übersteigt. Bei anderen Statinen wird die gleichzeitige Anwendung mit der Kombination nicht empfohlen.

Die gleichzeitige Anwendung mit dem Immunmodulator Ciclosporin wird nicht empfohlen, während Tacrolimus keiner Dosisanpassung bedarf.

Modafinil (gegen plötzliche Schlafanfälle) sollte nicht mit der Kombination zusammen eingenommen werden.

<Hinweis:
Die Kombination darf nicht zusammen mit Ethinylestradiol angewendet werden, das in vielen "Pille"-Präparaten enthalten ist. Der Arzt wird also für die nötige Schwangerschaftsverhütung Verhütungsmittel mit Progesteron ("Minipille") oder nicht-hormonelle Methoden verschreiben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Die Behandlung mit dem Medikament darf nur von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der erfahren in der Therapie der Leberentzündung ist.

Manchmal lösen arzneiliche Wirkstoffe allergische Reaktionen aus. Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Medikamente beinhalten Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir?

Folgende Tabelle zeigt alle erfassten Medikamente, in welchen Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir enthalten sind.In der letzten Spalte finden Sie die Links zu den verfügbaren Anwendungsgebieten, bei denen das jeweilige Medikamente eingesetzt werden kann.

Medikament
Darreichungsform

So wirkt Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir

Im Folgenden erfahren Sie mehr zu den Anwendungsgebieten und der Wirkungsweise von Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir. Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe virenhemmende Mittel, zu welcher die Wirkstoffkombination Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir gehört.

Anwendungsgebiet der Wirkstoffkombination Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir

Die Kombination wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Leberentzündung mit Viren der Gruppe C (Hepatitis C) angewendet.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir sind vertiefende Informationen verfügbar:

Wirkungsweise von Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir

Alle drei Bestandteile der Kombination gehören zur Wirkstoffgruppe der virenhemmenden Mittel. Jeder der drei einzelnen Wirkstoffe ist bei allen Stämmen von Hepatitis-Viren wirksam.

Sofosbuvir bewirkt die Hemmung eines Enzyms, das für die Verdoppelung der Erbsubstanz bei der Viren-Vermehrung unerlässlich ist. Die Hemmung kommt zustande, indem Sofosbuvir vorgibt, ein korrekter Baustein des Viren-Erbgutes zu sein. Wird es jedoch in den Erbgut-Strang eingebaut, kommt es zum Abbruch desselben. Sofosbuvir ist nur bei Viren in dieser Weise wirksam, nicht bei menschlichen Zellen. Velpatasvir ist der Hemmstoff eines Eiweißes, das ebenfalls für die Vermehrung der Viren aktiv sein muss und Voxilaprevir hemmt ein Eiweiß, das den Aufbau der Virenkörper steuert.

Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir wirken dergestalt zusammen, dass die Vermehrung der Hepatitis-Viren und der Aufbau neuer Viren verhindert werden.

Disclaimer:
Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihren Arzt oder Apotheker oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.