Bufori Easyhaler 80 µg/4,5 µg/ -160 µg/4,5 µg/ -320 µg/9 µg pro Inhalation Pulver zur Inhalation

Wirkung

Bufori Easyhaler 80 µg/4,5 µg/ -160 µg/4,5 µg/ -320 µg/9 µg pro Inhalation Pulver zur Inhalation enthält die Wirkstoffkombination Formoterol + Budesonid. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Bufori Easyhaler 80 µg/4,5 µg/ -160 µg/4,5 µg/ -320 µg/9 µg pro Inhalation Pulver zur Inhalation.

Die Kombination aus Formoterol und Budesonid werden bei Atemwegserkrankungen angewendet, bei denen die Bronchien verengt sind und es zu Atemnot kommt. Hierzu zählen Asthma bronchiale und COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) oder chronische Bronchitis. Die Kombination wird in der Langzeittherapie eingesetzt und ist für die akute Behandlung eines Asthmaanfalls nicht geeignet.

Die Kombination wird mit Hilfe eines Dosier-Aerosol oder in Form einer Inhalationslösung direkt in die Atemwege gesprüht.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Formoterol + Budesonid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Asthma
• COPD

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Glukokortikoide, Beta-2-Sympathomimetika, Entzündungshemmer, Antiasthmatika, zu welchen die Wirkstoffkombination Formoterol + Budesonid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• regelmäßige Langzeitbehandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von zwölf bis 17 Jahren, wenn die Kombination aus einem Glukokortikoid und einem lang wirksamen Beta-2-Sympathomimetikum geeignet ist
• chronische Bronchialkrämpfe bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit stark verminderter Lungenleistung auch nach Anwendung eines bronchialerweiternden Medikaments und wiederholten Verschlimmerungen in der Vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen Therapie mit Mitteln zur Bronchonchialerweiterung auftreten

Dosierung

Die Dosierung der beiden Wirkstoffe ist vom Arzt zunächst einzeln auszutesten und wird dem Schweregrad der Erkrankung angepasst. Wenn ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung stehen, verordnet der Arzt ausreichende Dosierungen eines Beta-2-Sympathomimetikums und/oder eines Glukokortikoids mit separaten Inhalatoren.

Das Inhalationspulver darf nur mit dem dafür entwickelten Easyhaler-Inhalator angewendet werden.

Die empfohlene Dosierung bei Asthma liegt für Erwachsene (ab 18 Jahren) und Jugendliche von zwölf bis 17 Jahren bei zweimal täglich einer bis zwei Inhalationen der Stärke 80/4,5 Mikrogramm pro Dosis oder zweimal täglich einer Inhalation der Stärke 320/9 Mikrogramm pro Dosis. Einige Patienten können zweimal täglich bis zu vier beziehungsweise vom stärkeren Präparat zweimal täglich zwei Inhalationen benötigen. Werden durch die normalerweise zweimal tägliche Dosierung die Beschwerden gelindert, kann der Arzt die Dosis auf die geringste herunterfahren, die dann auch einmal täglich verabreicht wird.

Kinder zwischen sechs und elf Jahren gebrauchen das Präparat mit 80/4,5 Mikrogramm pro Dosis und nehmen davon zweimal täglich zwei Inhalationen.

Bei allen Patienten sollte die Dosis so angepasst werden, dass eine wirksame Unterdrückung der Beschwerden mit der niedrigsten Dosis erreicht wird. Wird dies mit der niedrigsten empfohlenen Dosisstärke erreicht, kann der Arzt auch allein auf Kortison zum Inhalieren umsteigen.

Nach jeder Anwendung ist der Mund mit Wasser auszuspülen, um das Risiko einer Pilzinfektion zu vermindern.

Die Behandlung von COPD erfolgt bei Erwachsenen durch die zweimal tägliche Inhalation eines Hubs der Stärke 320/9 Mikrogramm pro Dosis. Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Es liegen uns keine näheren Informationen zu den weiteren Bestandteilen vor.

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Heiserkeit; Husten; Pilzinfektionen im Mund- und Rachenraum; Kopfschmerzen; Herzklopfen (Palpitationen); Lungenentzündung.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Mund- und Halsirritationen; Muskelzittern (Tremor); Muskelkrämpfe; Erregung; Nervosität; Übelkeit; Schwindel; Schlafstörungen; Blutergüsse.

Seltene Nebenwirkungen:
Unruhe; Sodbrennen; Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Hauteinblutungen, Nesselsucht); Hautentzündungen; Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie); Gesichtsschwellungen; Nierenentzündungen; Verengung der Bronchien; Erniedrigung des Kaliumgehalts im Blut (Hypokaliämie); Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, Tachykardie, Extrasystolen).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Anstieg der Blutzuckerwerte; Blutdruckänderungen; Bronchienverengungen; Unterfunktion der Nebennieren; Depressionen; Verhaltensstörungen (vor allem bei Kindern); Geschmacksstörungen; Angina Pectoris.

Besonderheiten:
Die langfristige Anwendung von Glukokortikoiden wie Budesonid kann zu Störungen des Hormonhaushalts führen.

Außerdem kann eine längere Anwendung von Beta-2-Sympathomimetika einen Anstieg bestimmter Blutwerte verursachen. Hierzu zählen Ketonköper- und Glycerolwerte, Blutfettwerte und eine Erhöhung des Insulins.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von bronchienerweiternden Wirkstoffen wie Muscarinrezeptor-Antagonisten oder Theophyllin verstärken sich die Wirkungen gegenseitig. Ebenso erhöhen sich die unerwünschten Nebenwirkungen auf den Herzschlag wie Herzrhythmusstörungen oder Zunahme der Herzfrequenz.

Betablocker hingegen vermindern die Wirkung des Formoterols und können so schwere Verengungen der Bronchien hervorrufen.

Werden gleichzeitig Antidiabetika oral eingenommen, kann deren blutzuckersenkende Wirkung abgeschwächt werden.

Halogenierte Kohlenwasserstoffe, die zur Narkose eingesetzt werden, tri- und tetrazyklische Antidepressiva und die ebenfalls antidepressiv wirkenden MAO-Hemmer rufen unerwünschte Wirkungen am Herzen wie Herzrhythmusstörungen hervor.

Wirkstoffe wie die Mittel gegen PilzerkrankungenItraconazol und Ketoconazol sowie die Virenmittel Ritonavir und Nelfinavir hemmen den Abbau von Budesonid im Körper und können daher eine Verstärkung der Wirkungen und Nebenwirkungen verursachen.

Gegenanzeigen

• gleichzeitige Anwendung weiterer Beta-2-Sympathomimetika oder Betablocker
• akuter Asthmaanfall oder ein sich verschlechterndes Asthma
• Tuberkulose
• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

• Herzmuskelschwäche und die hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie. Bei dieser Krankheit nimmt der Herzmuskel an Größe zu, ohne dass seine Leistung entsprechend steigt.
• Herzrhythmusstörungen mit schnellem Herzschlag (Tachyarrhythmie)
• eine Verengung der Aorta oder schwere Blutgefäßverschlüsse (Thrombosen)
• Erweiterungen und Aussackungen der Blutgefäße (Aneurysma)
• Bluthochdruck
• Leistungsverminderung nach einem Herzinfarkt
• Erregungsleitungsstörungen des Herzens (wie das Long-QT-Syndrom)
• erniedrigter Kaliumgehalt im Blut wie etwa nach Behandlung mit Diuretika.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Formoterol und Budesonid können über die Plazenta in das Blut des ungeborenen Kinds übergehen und dort Schaden verursachen. Ein wehenhemmender Effekt ist bei der Inhalation von Formoterol unwahrscheinlich, kann jedoch nicht sicher ausgeschlossen werden. Daher sollte die Wirkstoffkombination nach Möglichkeit in der Schwangerschaft nicht verwendet werden. Vor allem während der letzten drei Monate sollte auf eine Behandlung mit Formoterol und Budesonid verzichtet werden.

Budesonid kann in die Muttermilch und damit in den Säugling übergehen. Um Schädigungen des Kinds zu vermeiden, sollte vor einer Behandlung mit der Wirkstoffkombination abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder unter sechs Jahren dürfen die Kombination aus Formoterol und Budesonid nicht anwenden. Ältere Kinder sollten die Kombination nur unter Aufsicht Erwachsener inhalieren.

Durch die Unterdrückung der Produktion von körpereigenen Glukokortikoiden kann es bei Kindern zu Störungen des Wachstums kommen. Aus diesem Grund sollte die langfristige Anwendung der Wirkstoffkombination nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Warnhinweise

• Das Medikament ist nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalls geeignet.
• Bei akuter Verschlechterung der Atemnot trotz der Behandlung mit dem Medikament ist ein Arzt aufzusuchen.
• Zum Ende der Behandlung muss die Dosierung langsam vermindert ("ausgeschlichen") werden.
• Nach jeder Anwendung ist der Mund mit Wasser auszuspülen, um das Risiko von Pilzinfektionen zu vermeiden.
• Nach Anbruch des Beutels ist der Inhalator noch vier Monate lang haltbar.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 25 Grad gelagert und muss vor Feuchtigkeit geschützt werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Bufori Easyhaler 80 µg/4,5 µg/ -160 µg/4,5 µg/ -320 µg/9 µg pro Inhalation Pulver zur Inhalation sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Formoterol + Budesonid (ggf. auch Generika).