Renagel 800 mg Filmtabletten

Wirkung

Renagel 800 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Sevelamer. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Renagel 800 mg Filmtabletten.

Sevelamer wird angewendet zur Behandlung von zu hohen Phosphatspiegeln im Blut (Hyperphosphatämie) bei Erwachsenen, die regelmäßig eine Blutwäsche (Dialyse) erhalten.

Sevelamer sollte stets zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Kalzium, 1,25-Dihydroxy-Vitamin-D3 oder einen verwandten Vitamin-D-Abkömmling enthalten. Dies ist erforderlich, um Knochenerkrankungen zu vermeiden.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Sevelamer sind vertiefende Informationen verfügbar:

Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach dem Phosphatspiegel im Blut. Dieser sollte anfangs alle zwei bis drei Wochen vom Arzt kontrolliert werden und unter 1,94 Millimol/Liter liegen.
Zu Beginn der Behandlung wird die Dosierung je nach Ausgangswert der Phosphatkonzentration empfohlen:
- bei einem Phosphatspiegel zwischen 1,94 und 2,42 Millimol/Liter dreimal täglich eine Tablette,
- bei einem Phosphatspiegel zwischen 2,42 und 2,91 Millimol/Liter dreimal täglich zwei Tabletten oder mehr.

Nehmen Sie die Tabletten zu einer Mahlzeit ein und schlucken sie sie ganz ohne sie zu zerkauen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Eisen(II,III)-oxid (E 172)
• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• Glycerolmonodiacetatmonoalkanoat [C(X)-C(Y)]
• Propylenglycol
• Stearinsäure

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schmerzen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen, Verdauungsstörungen, Infektionen, Kopfschmerzen, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Husten, niedriger Blutdruck, Schwindel, Gefäßverschlüsse (Thrombosen, periphere Wasseransammlungen (Ödeme), zufällige Verletzungen, Brustschmerzen, Fieber, Beinkrämpfe, Bluthochdruck, Juckreiz.

Häufige Nebenwirkungen:
Herz-Kreislauf-Störungen, Rachenentzündungen, Ausschlag.

Wechselwirkungen

Sevelamer kann unter Umständen die Aufnahme anderer Wirkstoffe aus dem Darm ins Blut beeinträchtigen und so deren Wirksamkeit verringern. Es sollte daher zur Einnahme anderer Mittel ein Abstand von mindestens einer Stunde eingehalten werden.

Gegenanzeigen

Sevelamer darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, zu niedrigen Phosphatwerten im Blut (Hypophosphatämie) oder Darmverschluss.

Weil Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht nachgewiesen sind, sollte Sevelamer bei folgenden Erkrankungen nur eingenommen werden, wenn der Nutzen größer ist als das Risiko: bei Schluckstörungen, unbehandelter oder schwerer Magenlähmung (Gastroparese), wenn der Mageninhalt nicht weiter transportiert wird, bei Transportstörungen im Magen-Darm-Trakt, abnormalen Darmbewegungen, nach Magen-Darm-Operationen oder entzündlichen Darmerkrankungen.

Bei Patienten, bei denen eine Blutwäsche (Dialyse) zukünftig unvermeidbar ist, aber noch hinausgezögert werden kann (Prädialyse), oder wenn die Blutwäsche über das Bauchfell durchgeführt wird (Peritonealdialyse), sollte Sevelamer ebenfalls nur unter besonderer ärztlicher Vorsicht angewendet werden.

Die Gabe von Sevelamer allein reicht bei Überfunktion der Nebenschilddrüse (Hyperparathyreoidismus) nicht aus. Sevelamer sollte, wenn die Überfunktion der Nebenschilddrüse durch Kalziummangel bedingt ist (sekundärer Hyperparathyreoidismus), als Teil einer Kombinationstherapie angewendet werden, die Kalzium, 1,25-Dihydroxy-Vitamin-D3 oder einen vergleichbaren Vitamin-D-Abkömmling enthält.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Wirkstoff sollte nur angewendet werden, wenn der Arzt den Nutzen einer Behandlung für größer hält als das Risiko der Einnahme. Fruchtschädigende Wirkungen sind bisher nicht ausreichend sicher ausgeschlossen worden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Sevelamer nicht anwenden, da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen ist.

Warnhinweise

• Kalzium- und Chloridkonzentrationen im Blut sollten während der Behandlung regelmäßig ärztlich überwacht werden.
• Der Serumphosphatspiegel sollte während der Behandlung regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 25 Grad gelagert werden.
• Das Behältnis des Medikaments ist fest verschlossen zu halten.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Renagel 800 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Sevelamer (ggf. auch Generika).