Dutasterid AXiromed 0,5 mg Weichkapseln

Von: Andrea Lubliner (Pharmazeutin und Fachtexterin für medizinische Fachtexte)
Letzte Aktualisierung: 05.11.2017
Hersteller: Medical Valley Invest AB
Wirkstoff: Dutasterid
Darreichnungsform: Weichkapsel
Rezeptpflichtig

Wirkung

Dutasterid AXiromed 0,5 mg Weichkapseln enthalten den Wirkstoff Dutasterid.

Dutasterid dient der Behandlung mäßiger bis heftiger Beschwerden bei einer gutartigen Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie, BPH).

Durch die Verkleinerung des Prostata-Umfangs nimmt der Druck auf die Harnröhre ab. Damit wird das Risiko eines akuten Harnverhalts gemindert und zum Teil erspart man damit Patienten mit mäßigen bis schweren Beschwerden der Erkrankung einen operativen Eingriff.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Dutasterid sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Antiandrogene, zu welcher der Wirkstoff Dutasterid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

  • mäßige bis starke Beschwerden durch eine gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata)

Dosierung

Dutasterid kann als Einzelpräparat oder in Kombination mit dem Alpha-SympatholytikumTamsulosin eingenommen werden.

Empfohlen wird, einmal täglich eine Kapsel einzunehmen. Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt und nicht zerkaut oder geöffnet werden, da andernfalls die Schleimhaut des Mund- und Rachenraums gereizt werden kann. Die Kapseln können mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Die Beschwerden können sich schon nach kurzer Zeit bessern; es kann aber auch bis zum Behandlungserfolg sechs Monate dauern. Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

  • Glycerol
  • Titandioxid (E 171)
  • Butylhydroxytoluol
  • Gelatine
  • mittelkettige Triglyceride
  • Phospholipide aus Sojabohnen
  • Propylenglycolmonocaprylat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Impotenz, Libido-Veränderungen, Ejakulationsstörungen, Beschwerden in der Brust (einschließlich Brustvergrößerung und/oder schmerzhafte Druckempfindlichkeit der Brust).

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Allergische Reaktionen (einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, örtliche Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme) und Gesichtsschwellung (Angioödem)).

Besonderheiten:
Im Allgemeinen nehmen die Nebenwirkungen bei Dauertherapie im Laufe des zweiten Behandlungsjahres ab.

Wird Dutasterid mit dem Alpha-SympatholytikumTamsulosin kombiniert, kann als zusätzliche Nebenwirkung noch häufig Schwindel auftreten.

Zwar senkt Dutasterid insgesamt das Risiko, an Prostatakrebs zu erkranken. Dies ist jedoch vor allem auf ein geringeres Auftreten von solchen Krebsarten mit niedriger Aggressivität zurückzuführen. Jedoch kommt es zu einem vermehrten Auftreten aggressiverer Krebsarten, die schwer zu behandeln sind.

Wechselwirkungen

Dutasterid wird im Körper über ein Enzymsystem abgebaut, das durch viele andere wirkstoffe beeinflusst werden kann. So treten erhöhte Dutasterid-Konzentrationen im Blut und damit mehr Nebenwirkungen auf, wenn gleichzeitig folgende Wirkstoffe angewendet werden:Da keine verstärkte Wirkung zu erwarten ist, wird der Arzt eine Verminderung der Einnahmehäufigkeit von Dutasterid erwägen, wenn Nebenwirkungen festgestellt werden.

Gegenanzeigen

Dutasterid darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder verwandte Substanzen wie beispielsweise Finasterid besteht oder der Patient eine schwere Leberfunktionsstörung hat.

Nur nach genauer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle darf der Wirkstoff eingesetzt werden
  • bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung
  • in einer Kombinationstherapie beispielsweise mit Alpha-Sympatholytika (beispielsweise Alfuzosin und Tamsulosin) aufgrund des möglichen erhöhten Risikos von Nebenwirkungen, besonders einer Herzmuskelschwäche.
Hinweis:
Bei gutartiger Prostatavergrößerung sollte der Arzt den Patienten vor Beginn der Therapie und danach in regelmäßigen Abständen untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen.
Da Dutasterid über die Haut aufgenommen wird, müssen Frauen, Kinder und Jugendliche die Berührung mit dem Wirkstoff vermeiden. Wenn es trotzdem zum Kontakt kommt, ist die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser abzuwaschen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Dutasterid ist nicht für die Einnahme bei Frauen bestimmt. Schon allein daher verbietet sich die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.

Warnhinweise

  • Das Medikament erzeugt beim Test auf Prostatakrebs (mittels Bestimmung des PSA-Wertes) ein falsch-negatives Ergebnis.
  • Vor und während der Behandlung mit dem Medikament muss der Arzt untersuchen, ob sich ein Prostatakrebs entwickelt hat.
  • Frauen, Kinder und Jugendliche dürfen den Wirkstoff des Medikaments nicht auf die Haut bekommen. Die betroffene Stelle ist nach Kontakt gründlich abzuwaschen.
  • Das Medikament enthält Phospholipide aus Sojabohnen, die bei empfindlichen Personen allergische Reaktionen auslösen können.
  • Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad gelagert werden.
  • Bewahren Sie die Blisterpackung in der äußeren Kartonverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Packungsgröße und Darreichungsform
Wirkstoffgehalt (Dosierung pro Stück Weichkapseln)
30 Stück Weichkapseln
0,5 Milligramm Dutasterid
90 Stück Weichkapseln
0,5 Milligramm Dutasterid

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Dutasterid AXiromed 0,5 mg Weichkapseln sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Dutasterid (ggf. auch Generika).

Medikament
Darreichungsform

Disclaimer:
Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihre*n Arzt*Ärztin oder Apotheker*in oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.