Zopiclon Sandoz 3,75mg Filmtabletten

Hersteller: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Wirkstoff: Zopiclon
Darreichnungsform: Filmtablette
Rezeptpflichtig

Wirkung

Zopiclon Sandoz 3,75mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Zopiclon.

Einsatzgebiet für Zopiclon ist die kurzzeitige Behandlung von Schlafstörungen. Allerdings sollte der Wirkstoff nur bei schwerwiegenden Schlafstörungen und auf Anweisung des Arztes angewendet werden. Für leichte Ein- und Durchschlafstörungen ist er nicht angezeigt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Zopiclon sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Schlafmittel, zu welcher der Wirkstoff Zopiclon gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen eines behandlungsbedürftigen bedeutsamen Schweregrads

Dosierung

Die Filmtabletten enthalten einen Anteil von 3,75 Milligramm des Wirkstoffs Zopiclon. Um eine Dosis von 7,5 Milligramm Zopiclon zu erhalten, können entweder zwei Filmtabletten zusammen eingenommen werden oder auf ein entsprechend höher dosiertes Mittel umgestiegen werden. Filmtabletten mit jeweils 7,5 Milligramm des Wirkstoffs Zopiclon sind erhältlich.

Erwachsene erhalten als Tageshöchstdosis zwei Filmtabletten.

Ältere Patienten sowie Personen mit eingeschränkter Leber-, Nieren- und Lungenfunktion (zum Beispiel bei langandauernden Atemwegserkrankungen) sollten die Behandlung mit einer Filmtablette pro Tag beginnen. Nach ärztlicher Rücksprache kann hier im Einzelfall die Dosis von zwei Filmtabletten (entsprechend 7,5 Milligramm des Wirkstoffs Zopiclon) pro Tag angezeigt sein. Dies trifft allerdings nur zu, wenn sie gut vertragen wird.

Für Personen unter 18 Jahren ist das Mittel nicht geeignet.

Die Filmtabletten sind abends direkt vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (zum Beispiel einem Glas Wasser) einzunehmen.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich gehalten werden. Die Therapie einschließlich der schrittweisen Absetzphase sollte maximal vier Wochen dauern. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute ärztliche Beurteilung des Zustands erfolgen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

  • Maisstärke
  • Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat
  • Carmellose-Natrium
  • Eisen(III)-oxid (E172)
  • Hypromellose
  • Lactose-Monohydrat
  • Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
  • Titandioxid (E171)

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Gedächtnisverlust, Schläfrigkeit, Benommenheit, bittere Geschmacksempfindungen, Kopfschmerzen, Müdigkeit.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Appetitlosigkeit, Schwäche, Sensibilitätsstörung, Unwohlsein, Lichtempfindlichkeit, Gangstörung, Koordinationsstörung, Verwirrtheit, herabgesetzte Konzentrationsfähigkeit, Teilnahmslosigkeit, Depression, Schwindelgefühl, verändertes Sehvermögen, Doppelbilder, Übelkeit und Erbrechen, Magen-Darm-Probleme.

Seltene Nebenwirkungen:
Magen-Darm-Beschwerden, Veränderung des Sexualverlangens, Hautreaktionen.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Allergische (anaphylaktische) Reaktionen, Angioödeme (Schwellung von Haut und Schleimhäuten).

Nebenwirkungen ohne Angabe der Häufigkeit:
Leberschaden (meist beschrieben als Anstieg der Leberwerte).

Besonderheiten:
Zusätzlich können psychiatrische und "paradoxe" Reaktionen auftreten wie Unruhe, Aufgeregtheit, Reizbarkeit, Enthemmung, Aggressivität, abnormes Denken, Wahnvorstellungen, Wutausbrüche, Alpträume, Halluzinationen,
Psychosen, unangemessenes Verhalten, wesensfremde Extrovertiertheit und andere Verhaltensauffälligkeiten. Als "paradox" werden diese Reaktionen deshalb bezeichnet, weil sie das Gegenteil der erwünschten beruhigenden und schlaffördernden Wirkung sind.

Die Anwendung kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen.

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol kann die Wirkung von Zopiclon auf nicht vorhersehbare Weise verstärken und verändern.

Auch andere Wirkstoffe mit Wirkung auf das Gehirn (Neuroleptika, Antidepressiva, Schlafmittel, angstlösende Mittel, Beruhigungsmittel, Narkosemittel, Antiepileptika, manche H1-Antihistaminika und Lithium) führen zu einer gegenseitigen Verstärkung der dämpfenden Wirkung auf die Gehirnfunktion.

Besonders die gleichzeitige Anwendung von opioiden Schmerzmitteln kann zu Betäubung, Unterdrückung der Atemfunktion, Koma und Tod führen. Erachtet der Arzt eine gleichzeitige Verschreibung in Ausnahmefällen für notwendig, wird er die niedrigste wirksame Dosis wählen und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich halten.

Narkoanalgetika (zur Narkoseeinleitung) können die euphorisierende Wirkung verstärken und beschleunigen die Abhängigkeitsentwicklung. Muskelrelaxanzien (zur Muskelerschlaffung) können bei gleichzeitiger Gabe von Zopiclon in ihrer Wirkung verstärkt werden.

Stoffe, die den Abbau von Zopiclon im Körper verhindern oder verlangsamen, wie zum Beispiel der H2-Rezeptorblocker Cimetidin, Imidazole und Triazole (Mittel gegen Pilzerkrankungen), Makrolid-Antibiotika und Grapefruitsaft, führen zu einer Wirkungsverstärkung von Zopiclon.

Stoffe, die den Abbau von Zopiclon im Körper steigern, wie zum Beispiel das Antibiotikum Rifampicin und die Mittel gegen Epilepsie (Antiepileptika) Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital) führen zu einer Wirkungsabschwächung von Zopiclon.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Zopiclon darf der Wirkstoff nicht eingenommen werden. Außerdem ist die Anwendung von Zopiclon bei schweren Leberfunktionsstörungen, beim Schlafapnoe-Syndrom, bei einer fortschreitende Muskelschwäche vom Typ Myasthenia gravis und bei schweren Atemfunktionsstörungen verboten.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es wird empfohlen, Zopiclon während der Schwangerschaft nicht einzunehmen.
Da Zopiclon über die Muttermilch ausgeschieden wird, sollte es auch nicht von stillenden Müttern angewendet werden.

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt darf Zopiclon in der Schwangerschaft eingenommen werden. Dabei sollte beachtet werden, dass nach längerer Anwendung beim Neugeborenen Entzugserscheinungen möglich sind.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zopiclon sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Warnhinweise

  • Die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kann beeinträchtigt werden.
  • Das Reaktionsvermögen kann beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße nach unzureichender Schlafdauer oder Alkoholkonsum.
  • Bei zu kurzen Schlafperioden sind Gedächtnisstörungen möglich.
  • Bei psychischen und paradoxen Reaktionen (siehe Nebenwirkungen) ist die Behandlung abzubrechen.
  • Zusammen mit dem Wirkstoff sollte kein Alkohol eingenommen werden.
  • Der Wirkstoff sollte bei Patienten mit früherem Alkohol- oder Arzneimittel-Missbrauch nur mit äußerster ärztlicher Vorsicht angewandt werden.
  • Bei Gedächtnisverlust, Gewöhnung, Abhängigkeit oder bei Entwicklung einer Schlaflosigkeit trotz Wirkstoffeinnahme ist die Behandlung abzubrechen.
  • Die Anwendung des Wirkstoffs kann zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit führen.
  • Nicht einzunehmen bei seltenen angeborenen Stoffwechselerkrankungen wie Galaktose-Unverträglichkeit, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Aufnahmestörung.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Packungsgröße und Darreichungsform
Wirkstoffgehalt (Dosierung pro Stück Filmtabletten)
20 Stück Filmtabletten
3,75 Milligramm Zopiclon

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Zopiclon Sandoz 3,75mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Zopiclon (ggf. auch Generika).

Medikament
Darreichungsform
Filmtabletten
Filmtabletten
Filmtabletten
Filmtabletten
Filmtabletten
Filmtabletten
Filmtabletten
Filmtabletten

Disclaimer:
Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihren Arzt oder Apotheker oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.