TWYNSTA 40mg/5mg / -40mg/10mg / -80mg/5mg / -80mg/10mg Tabletten

Wirkung

TWYNSTA 40mg/5mg / -40mg/10mg / -80mg/5mg / -80mg/10mg Tabletten enthalten die Wirkstoffkombination Telmisartan + Amlodipin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von TWYNSTA 40mg/5mg / -40mg/10mg / -80mg/5mg / -80mg/10mg Tabletten.

Die Kombination dient der Behandlung des Bluthochdrucks ohne erkennbare körperliche Ursache. Sie kommt zum Einsatz, wenn der Blutdruck durch Telmisartan oder Amlodipin alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Telmisartan + Amlodipin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Bluthochdruck

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Calciumkanalblocker, AT1-Rezeptor-Antagonisten, Blutdrucksenker, zu welchen die Wirkstoffkombination Telmisartan + Amlodipin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck ohne erkennbare körperliche Ursache, der durch eine Therapie mit Telmisartan oder Amlodipin alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann

Dosierung

Das Medikament wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit fünf Milligramm Amlodipin alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. Vor der Umstellung auf die Kombination wird der Arzt eine individuelle Dosiseinstellung mit Amlodipin und Telmisartan vornehmen. Patienten, die mit zehn Milligramm Amlodipin behandelt werden und dadurch Nebenwirkungen wie Wasseransammlungen im Gewebe aufweisen, können von einer Umstellung profitieren. Sie ermöglicht es, die Amlodipin-Dosis zu verringern ohne dabei die erwartete blutdrucksenkende Wirkung zu reduzieren.

Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich eine Tablette. Die Tageshöchstdosis von 80 Milligramm Telmisartan und 10 Milligramm Amlodipin darf nicht überschritten werden. Das Medikament dient der Langzeittherapie.

Nehmen Sie das Medikament zu oder unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit ein. Allerdings sollte dazu kein Grapefruitsaft getrunken werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Magnesiumstearat
• Maisstärke
• mikrokristalline Cellulose
• Sorbitol
• vorverkleisterte Stärke
• Brillantblau FCF (E133)
• Eisenoxide und -hydroxide (E172)
• hochdisperses Siliciumdioxid
• Meglumin
• Natriumhydroxid
• Povidon (K25)

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindelgefühl, Wasseransammlungen in Armen und Beinen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Schläfrigkeit, Migräne, Kopfschmerzen, nervliche Missempfindungen, Schwindel, verlangsamter Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck, Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung, Erröten, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Juckreiz, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe (Krämpfe in den Beinen), Muskelschmerzen, Erektionsstörungen, Schwäche, Brustschmerzen, Müdigkeit, Wasseransammlungen im Gewebe, erhöhte Leber-Enzym-Werte.

Seltene Nebenwirkungen:
Blasenentzündung, Depression, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Ohnmacht, Nervenstörungen in Armen und Beinen, Verminderung der Berührungs- und Drucksensibilität der Haut, Schmeckstörung, Zittern, Erbrechen, Zahnfleischwucherungen, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Hautrötung, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Beinen, nächtliches Wasserlassen, Unwohlsein, erhöhte Harnsäure im Blut.

Besonderheiten:
Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen waren Schwindelgefühl und Wasseransammlungen in Armen und Beinen. Eine schwerwiegende Ohnmacht kann selten auftreten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten).

Neben den genannten unerwünschten Wirkungen der Kombination kann es natürlich auch noch zu anderen kommen, die typisch für die Einzelwirkstoffe Telmisartan und Amlodipin sind.

Wechselwirkungen

Die blutdrucksenkende Wirkung der Kombination kann durch gleichzeitige Anwendung anderer blutdrucksenkender Wirkstoffe wie beispielsweise Ramipril verstärkt werden. Auch Substanzen wie beispielsweise Baclofen (ein Muskelrelaxans), Amifostin (zum Zellschutz bei Bestrahlungen verwendet), Neuroleptika oder Antidepressiva können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken. Darüber hinaus kann ein körperlageabhängiger Blutdruckabfall durch Alkohol weiter verschlechtert werden.

Glukokortikoide ("Kortison") zum Einnehmen verringern hingegen die blutdrucksenkende Wirkung.

Die Kombination mit Blutdrucksenkern wie ACE-Hemmern oder Aliskiren wird nicht empfohlen, da das Risiko für Nebenwirkungen wie Kaliummangel, Blutdruckabfall und Abnahme der Nierenfunktion erhöht ist. Dies gilt besonders bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung aufgrund von Zuckerkrankheit.

Zusammen mit kaliumsparenden Entwässerungsmitteln wie Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, mit Kaliumpräparaten oder kaliumhaltigen Salzersatzpräparaten kann Telmisartan zu einem Kaliumüberschuss im Körper und damit zu Herzrhythmusstörungen führen.

Lithium (gegen Psychosen) wird zusammen mit Telmisartan giftiger. Bei einer Kombination muss der Arzt den Lithiumgehalt des Blutes daher streng überwachen.

Nicht-steroidale Antirheumatika können die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan verringern. Bei einigen Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion (durch Austrocknung oder bei Älteren) kann die gleichzeitige Anwendung zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen (bis zum Nierenversagen).

Da Amlodipin von einem leicht beeinflussbaren Enzymsystem im Körper abgebaut wird, ist es möglich, dass manche Wirkstoffe die Wirkung der Kombination steigern oder abschwächen. Ersteres kann der Fall sein zusammen mit dem Makrolid-AntibiotikumErythromycin, den Pilzmitteln Ketoconazol und Itraconazol sowie Ritonavir (gegen HIV-Infektion oder AIDS). Abschwächend können das TuberkulosemittelRifampicin und Johanniskraut (gegen Depressionen) wirken.

Auch wird die gleichzeitige Anwendung der Kombination mit Grapefruit oder Grapefruitsaft nicht empfohlen. Grapefruit steigert die Aufnahme von Amlodipin in den Körper, was zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung führen könnte.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Telmisartan oder Amlodipin oder andere Calciumkanalblocker vom Nifedipin-Typ
• Zuckerkranken oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die den BlutdrucksenkerAliskiren erhalten
• Gallenfunktionsstörungen durch Verlegung der Gallenwege und stark eingeschränkter Leberfunktion
• Schock (einschließlich herzbedingten Schockzuständen)
• sehr niedrigem Blutdruck
• Herzleiden, die den Blutabfluss aus der linken Herzkammer behindern wie beispielsweise eine hochgradige Verengung der Hauptschlagader
• Herzmuskelschwäche mit schwankenden Blutdrücken, wie sie nach einem akuten Herzinfarkt auftritt.

• leichten Gallenabfluss-Behinderungen oder eingeschränkter Leberfunktion, weil diese die Wirkung verstärken können
• beidseitiger Verengung der Nierenarterien oder Verengung der Nierenarterie bei Einzelniere, weil es hier leichter zu Blutdruckabfall und Nierenschäden kommen kann
• Patienten mit primärem Aldosteronismus (krankhafter Überproduktion des blutdrucksteigernden Hormons Aldosteron), weil AT1-Rezeptor-Antagonisten wie Telmisartan bei ihnen im Allgemeinen unwirksam sind
• Herzfehlern wie Verengungen der Aorten- oder Mitralklappe am Herzen oder einer Herzmuskelverdickung, bei Patienten mit Angina pectoris-Beschwerden in Ruhe oder mit akutem oder weniger als ein Monat zurückliegendem Herzinfarkt
• Herzmuskelschwäche, die nicht auf Durchblutungsstörungen des Herzmuskels zurückzuführen ist, weil hier ein erhöhtes Risiko für Wasseransammlungen in der Lunge besteht
• älteren Patienten (über 70 Jahre), Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit Zuckerkrankheit sowie bei Behandlung mit Wirkstoffen, die den Kaliumgehalt des Blutes erhöhen, weil es zu einem tödlichen Kaliumüberschuss im Körper kommen kann.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Besonders wegen des Partners Telmisartan ist eine Anwendung der Kombination im ersten Schwangerschaftdrittel zu vermeiden, für den Rest der Schwangerschaft verboten. Der Arzt sollte bei Kinderwunsch auf eine andere und sicherere Behandlung ausweichen. Kinder von Müttern, die mit der Kombination behandelt wurden, sind während der Schwangerschaft hinsichtlich ihrer Nierenfunktion und des Schädelwachstums ärztlich zu beobachten. Nach der Geburt kann es zu Blutdruckabfall beim Kind kommen.

Da keine Informationen hinsichtlich der Einnahme von Telmisartan und/oder Amlodipin während der Stillzeit vorliegen, wird die Anwendung der Kombination nicht empfohlen. Der Arzt wird auf andere Behandlungen ausweichen, deren Sicherheit in der Stillzeit besser bekannt ist, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit einer Behandlung mit der Kombination bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen. Der Wirkstoff sollte daher nicht in dieser Altersgruppe angewendet werden.

Warnhinweise

• Es kann durch das Medikament zu Ohnmacht, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl oder Schwindel kommen. Beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht geboten.
• Die Einnahme zusammen mit Grapefruit oder deren Saft kann zu einer gesteigerten Wirkung mit unerwünschtem Blutdruckabfall führen.
• Das Medikament enthält den Hilfsstoff Sorbitol, der von manchen Patienten schlecht vertragen wird.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über TWYNSTA 40mg/5mg / -40mg/10mg / -80mg/5mg / -80mg/10mg Tabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Telmisartan + Amlodipin (ggf. auch Generika).