PERFALGAN 10 mg/ml Infusionslösung

Wirkung

PERFALGAN 10 mg/ml Infusionslösung enthält den Wirkstoff Paracetamol.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• mäßig starke Schmerzen, besonders nach Operationen
• Fieber

Dosierung

Die Anwendung des Medikaments erfolgt Durch Infusion in die Vene. Die Durchstechflasche mit 100 Milliliter Inhalt ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 Kilogramm Körpergewicht vorgesehen. Die Durchstechflasche mit 50 Milliliter Inhalt ist nur für reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis etwa 33 Kilogramm Körpergewicht vorgesehen. Die Paracetamol-Lösung wird binnen 15 Minuten als Infusion gegeben.

Erwachsene und Jugendliche über 50 Kilogramm Körpergewicht erhalten pro Anwendung, eine 100ml-Durchstechflasche bis zu viermal pro Tag. Zwischen zwei Anwendungen muss ein zeitlicher Mindestabstand von vier Stunden liegen und die maximale Tagesdosis darf vier Flaschen nicht überschreiten.

Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 Kilogramm muss der Arzt die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht individuell verschreiben. Als Richtlinie gelten:
Kinder über 33 Kilogramm Körpergewicht (etwa elf Jahre alt), Jugendliche und Erwachsene unter 50 Kilogramm Körpergewicht erhalten 1,5 Milliliter Lösung/Kilogramm Körpergewicht pro Anwendung bis zu viermal pro Tag. Zwischen zwei Anwendungen muss ein zeitlicher Mindestabstand von vier Stunden liegen und die maximale Tagesdosis darf 60 Milligramm Paracetamol/Kilogramm Körpergewicht nicht überschreiten. Eine Einzeldosis darf nie größer sein als 75 Milliliter Infusionslösung.

Für Kinder zwischen 10 und 33 Kilogramm Körpergewicht (Alter ab etwa einem Jahr) gelten die gleichen Dosierungen und Tageshöchstdosierungen.

Reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 10 Kilogramm Körpergewicht (Alter bis etwa ein Jahr) erhalten 0,75 Milliliter Lösung/Kilogramm Körpergewicht pro Anwendung bis zu viermal pro Tag. Insgesamt dürfen niemals mehr als 7,5 Milliliter als Einzeldosis verbreicht werden. Zwischen zwei Anwendungen muss ein zeitlicher Mindestabstand von vier Stunden liegen und die maximale Tagesdosis darf eine Durchstechfasche nicht überschreiten. Die Durchstechflasche darf wegen der geringen Dosierungsmenge nicht direkt als Infusion verwendet werden; die Lösung ist mit Kochsalz- oder Traubenzuckerlösung zu verdünnen.

Wird das Medikament Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 Milliliter/Minute) gegeben, wird eine Verlängerung des Mindestabstands zwischen den Anwendungen auf sechs Stunden empfohlen. Bei Erwachsenen mit Leberfunktionsstörung, chronischem Alkoholmissbrauch, chronischer Mangelernährung oder Austrocknung darf die maximale Tagesdosis drei Durchstechflaschen nicht überschreiten.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Salzsäure
• Cysteinhydrochlorid-Monohydrat
• Mannitol
• Natriumhydroxid
• Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Seltene Nebenwirkungen:
Anstieg der Leber-Enzym-Werte.

Sehr seltenen Nebenwirkungen:
Veränderungen im Blutbild wie Blutplättchenmangel, Mangel an weißen Blutkörperchen, Fehlen von Granulozyten, Mangel an allen Blutzellen, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, akuter allgemeiner pusteliger Hautausschlag), Überempfindlichkeitsreaktionen (von einfacher Hautrötung bis hin zu Nesselsucht, Kehlkopfschwellung, Atemnot, Schweißausbruch, Übelkeit, Blutdruckabfall und allergischem Schock, der einen sofortigen Abbruch der Therapie notwendig macht).
Bei Empfindlichen:
Bronchialkrämpfe (Analgetika-Asthma).

Besonderheiten:
Eine Überschreitung der empfohlenen Dosis kann zu sehr schweren Leberschäden führen. Diese sind möglich, wenn ein gesunder Erwachsener einmalig mehr als zehn bis zwölf Gramm oder über einen längeren Zeitraum mehr als täglich 7,5 Gramm Paracetamol einnimmt. Diese Grenzwerte sind bei Kindern geringer. Nach Überschreiten der Tageshöchstdosis sind Vergiftungserscheinungen möglich, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach Einnahme mit Übelkeit und Erbrechen sowie Bauchschmerzen beginnen und tödlich enden können. Die Gabe von N-Acetylcystein in den ersten acht bis zehn Stunden als Gegenmittel bietet hier die meisten Chancen. Um Missbrauch zu vermeiden, sind Schmerzmittel mit dem Wirkstoff Paracetamol ab 1. Juli 2008 verschreibungspflichtig, wenn in einer Packung mehr als zehn Gramm Paracetamol enthalten sind.

Bei langfristiger Einnahme in höherer Dosierung kann Paracetamol Kopfschmerzen, Müdigkeit und Nervosität, besonders in Kombination mit anderen Schmerzmitteln auch Nierenschädigungen hervorrufen.

Muskelschmerzen treten besonders dann auf, wenn der Wirkstoff über einen längeren Zeitraum nicht bestimmungsgemäß eingenommen wurde und dann plötzlich abgesetzt wird.

Wechselwirkungen

Die Einnahme des GichtmittelsProbenecid hemmt die Ausscheidung von Paracetamol erheblich. Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Paracetamol-Dosis daher verringert werden.

Der EntzündungshemmerSalicylamid kann zu einer Verlängerung der Verweilzeit von Paracetamol im Körper führen und birgt damit das Risiko einer Ansammlung des Wirkstoffs.

Einige Schlafmittel und Antiepileptika wie beispielsweise Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin, aber auch Rifampicin (ein Tuberkulosemittel) und Alkohol verstärken den Abbau von Paracetamol zu einem giftigen Stoffwechselprodukt. So werden in entsprechender Kombination selbst normalerweise unbedenkliche Paracetamol-Dosierungen für die Leber giftig.

Die wiederholte Einnahme von Paracetamol über mehr als eine Woche verstärkt die Wirkung von (Blutverdünnern (Antikoagulantien). Die gelegentliche Einnahme hingegen hat keine Auswirkungen auf die Blutgerinnung.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und dem AIDS-Mittel Zidovudin (AZT) wird die Neigung zur Ausbildung eines Mangels an Neutrophilen Blutkörperchen verstärkt. Paracetamol sollte daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit dem Wirkstoff angewendet werden.

Colestyramin (zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen) verringert die Aufnahme von Paracetamol in den Körper und damit auch seine Wirkung.

Hinweis:
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollten gleichzeitig angewendete Medikamente kein Paracetamol enthalten. Ist die Kombination dennoch unumgänglich, darf die die Tageshöchstdosis an Paracetamol durch die gemeinsame Anwendung nicht überschritten werden.

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Unter normalen Anwendungsbedingungen kann Paracetamol während der gesamten
Schwangerschaft nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen
werden. allerdings sollte der Wirkstoff nicht über einen längeren Zeitraum,
in höheren Dosen oder in Kombination mit anderen eingenommen werden. Eine Sicherheit der Anwendung ist für diese Fälle nicht belegt.

Nach der Einnahme wird Paracetamol in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bislang sind keine unerwünschten Wirkungen oder Nebenwirkungen während des Stillens bekannt. Paracetamol kann daher in der Stillzeit in den gebräuchlichen Dosierungen verwendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder und Säuglinge dürfen Paracetamol über einen kurzen Zeitraum erhalten. Zäpfchen und Säfte dürfen dabei je nach Dosierung schon an Säuglinge ab dem sechsten Lebensmonat gegeben werden. In jedem Fall sollte der Arzt zur Dosierung befragt werden.

Warnhinweise

• Wird das Medikament nach Impfungen zur Fiebersenkung verwendet, kann dies den Impferfolg vermindern.
• Die Einnahme des Medikaments kann die Messung der Harnsäure mittels Phosphorwolframsäure beeinflussen.
• Die Einnahme des Medikaments kann die Blutzuckerbestimmung mittels Glucose-Oxidase-Peroxidase beeinflussen.
• Bei längerer und höher dosierter Anwendung kann dieses Medikament zu Kopfschmerzen führen, die nicht mit weiteren Schmerzmittelgaben behandelt werden dürfen.
• Wird dieses Medikament über einen längeren Zeitraum in hoher Dosis eingenommen, kann es zu dauerhaften Nierenschäden kommen. Dies gilt besonders in Verbindung mit anderen Schmerzmitteln.
• Wird dieses Medikament nach längerer hoher Dosierung plötzlich abgesetzt, kann es für einige Tage zu Entzugssymptomen wie Kopfschmerzen, Unruhe, Müdigkeit, Schmerzen in der Muskulatur und nervösen Begleiterscheinungen kommen.
• Medikamenten-Packungen mit mehr als zehn Gramm Paracetamol sind verschreibungspflichtig.
• Das Medikament darf nicht im Kühlschrank gelagert oder eingefroren, aber auch nicht wärmer als 30 Grad aufbewahrt werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über PERFALGAN 10 mg/ml Infusionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Paracetamol (ggf. auch Generika).