Idacio 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/ -im Fertigpen

Quellen (Stand: 23. August 2019)
Verfasst von Andrea Lubliner • Pharmazeutin

Hersteller: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Wirkstoff: Adalimumab
Darreichungsform:

Bitte beachten: Die Angaben zur Wirkung beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihren Arzt oder Apotheker oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.

Wirkung

Idacio 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/ -im Fertigpen enthält den Wirkstoff Adalimumab. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Idacio 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/ -im Fertigpen.

Adalimumab wird zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis (Gelenkrheuma) eingesetzt, einem Leiden, das zu den entzündlich-rheumatischen Erkrankungen gehört. Der Wirkstoff kommt bei mäßigen bis schweren Formen nur in Kombination mit dem ebenfalls entzündungshemmenden Methotrexat bei Erwachsenen zum Einsatz, welche durch Methotrexat alleine oder andere schwere Antirheumatika keine Besserung erfuhren. Adalimumab verhindert in Kombination mit Methotrexat das Fortschreiten der auf Röntgenbildern nachweisbaren Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit.

Bei der schweren, aktiven und fortschreitenden rheumatoiden Arthritis kann Adalimumab auch bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind, angewendet werden.

Bei Kindern wird Adalimumab ab dem Kleinkindalter gegen die sogenannte jugendliche Vielgelenksentzündung (polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis) eingesetzt, wenn andere schwere Antirheumatika nicht oder nur unzureichend geholfen haben.

Adalimumab ist auch zur Therapie der aktiven und fortschreitenden Gelenksentzündung bei Schuppenflechte (Psoriasis-Arthritis; Arthritis psoriatica) geeignet. Allerdings werden nur Erwachsene behandelt, bei denen eine vorherige gezielte Schuppenflechte-Therapie unzureichend wirkte. Adalimumab hemmt den Fortschritt der Gelenkszerstörung. Auch bei mittelschweren bis schweren chronischen Formen der Schuppenflechte ohne Gelenksbeteiligung wird Adalimumab eingesetzt. Allerdings nur bei Kindern ab vier vier Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen, wenn eine andere Therapie (beispielsweise mit Cyclosporin, Methotrexat oder Psoralen zusammen mit UVA-Licht (PUVA)) nicht wirksam oder verträglich war.

Ein weiteres Einsatzgebiet für Adalimumab ist die fortschreitende Wirbelsäulenverkrümmung (ankylosierende Spondylitis; Morbus Bechterew) bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf eine herkömmliche Therapie angesprochen haben.

Bei der chronisch-entzündlichen Darmerkrankung Morbus Crohn wird Adalimumab bei schwergradigen, aktiven Formen - auch bei Kindern - eingesetzt. Voraussetzung ist, dass eine Therapie mit Glukokortikoiden ("Kortison") und/oder einem Wirkstoff zur Unterdrückung des Immunsystems (Immunsuppressivum) weitgehend unwirksam war oder nicht vertragen wurde. Zu Beginn wird bei dieser Behandlungsform Adalimumab in Kombination mit Glukokortikoiden verabreicht.

Als Einzeltherapie dient Adalimumab nur zur Alternative, wenn Methotrexat oder Glukokortikoide unverträglich oder die weitere Behandlung damit nicht sinnvoll ist.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Adalimumab sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Schuppenflechte
• entzündlich-rheumatische Erkrankungen
• chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
• Akne

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Immunstärkende und -schwächende Mittel, Entzündungshemmer, Monoklonale Antikörper, zu welcher der Wirkstoff Adalimumab gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• mäßige bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen, deren Zustand sich durch verlaufsverändernde Antirheumatika (einschließlich Methotrexat) nur unzureichend gebessert hat
• schwere aktive und fortschreitende rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen, die bisher noch nicht mit Methotrexat behandelt wurden
• aktive Gelenkentzündung im Kindesalter ohne erkennbare Ursache (juvenile idiopathische Arthritis), die mehrere Gelenke betrifft, bei Patienten ab dem Alter von zwei Jahren, deren Zustand sich durch verlaufsverändernde Antirheumatika nur unzureichend gebessert hat – in Kombination mit Methotrexat
• aktive Gelenkentzündung mit Beteiligung der Sehnenansätze bei Patienten ab dem Alter von sechs Jahren, deren Zustand sich durch verlaufsverändernde Antirheumatika nur unzureichend gebessert hat oder die eine solche Therapie schlecht vertragen
• schwere aktive chronisch entzündliche rheumatische Erkrankung mit Versteifung der Wirbelsäule (Spondylitis ankylosans bzw. Morbus Bechterew) bei Erwachsenen, deren Zustand sich durch die übliche Therapie nur unzureichend gebessert hat
• schwere chronisch entzündliche rheumatische Erkrankung der Wirbelsäule (axiale Spondyloarthritis) ohne Verkrümmung, die bei Erwachsenen mithilfe einer Blutuntersuchung oder MRT nachgewiesen wurde, deren Zustand sich durch nicht-steroidale Antirheumatika nur unzureichend gebessert hat oder die diese Mittel schlecht vertragen
• aktive, fortschreitende Gelenkentzündung bei Erwachsenen mit Schuppenflechte (Arthritis psoriatica), deren Zustand sich durch die bisherige Basistherapie nur unzureichend gebessert hat
• mittelschwere bis schwere chronische Schuppenflechte mit juckenden, schuppenden, entzündlich-geröteten Hautstellen (Plaques) bei Erwachsenen, deren Zustand sich durch äußerliche Therapie nicht bessert
• schwere chronische Schuppenflechte der Haut mit juckenden, schuppenden, entzündlich-geröteten Hautstellen (Plaques) bei Kindern ab dem Alter von vier Jahren und Jugendlichen, deren Zustand sich durch äußerliche Medikamente oder Lichttherapie nur unzureichend gebessert hat oder für die diese Therapien ungeeignet sind
• mittelschwere bis schwere Hautkrankheit mit knotigen Entzündungen im Bereich der Beugen wie Achseln, Leistengegend und Genitalbereich (Hidradenitis suppurativa) bei Erwachsenen, deren Zustand sich durch die übliche innerliche Therapie mit Entzündungshemmern nur unzureichend bessert
• mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn bei Kindern ab sechs Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen, deren Zustand sich trotz Therapie mit Kortison und/oder einem Immunsuppressivum nur unzureichend gebessert hat, die eine solche Therapie nicht vertragen oder bei denen eine solche Therapie nicht anwendbar ist
• mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen, deren Zustand sich durch die übliche Therapie mit Glukokortikoiden, 6-Mercaptopurin oder Azathioprin nur unzureichend gebessert hat, die eine solche Therapie schlecht vertragen oder bei denen eine solche Therapie nicht anwendbar ist
• nicht-ansteckende Augapfelentzündung bei Erwachsenen, deren Zustand sich durch Kortison nur unzureichend gebessert hat oder für die eine Kortison-Behandlung ungeeignet ist
• chronische nicht infektiöse Entzündung des vorderen Augapfels bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von zwei Jahren, denen die übliche Therapie unzureichend hilft, die sie nicht vertragen oder für die sie nicht geeignet sind

Video: Medikamente nüchtern einnehmen

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament darf nur von einem Facharzt mit Erfahrung in der Feststellung und Behandlung von entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, Schuppenflechte und chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen begonnen und überwacht werden. Augenärzte sollten vor Beginn der Behandlung einer Augapfelentzündung mit dem Medikament einen entsprechenden Spezialisten zurate ziehen.

Die behandelten Patienten erhalten einen Medikamentenpass zur Information anderer Ärzte.

Nach einer fachlichen Anleitung können sich die Patienten das Medikament selbst unter die Haut spritzen, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.

Behandlung von Rheuma der Gelenke oder Wirbelsäule
Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 40 Milligramm Adalimumab (je eine 40-Milligramm-Fertigspritze oder ein 40-Milligramm-Pen) jede zweite Woche. Reicht dies nicht aus, kann der Arzt die Dosis auf eine wöchentliche Anwendung oder auf eine Dosis von 80 Milligramm jede zweite Woche steigern. Die Kombination mit Methotrexat sollte während der Behandlung fortgesetzt werden.

Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht: Wer zwischen 10 und 30 Kilogramm wiegt, erhält 20 Milligramm Adalimumab alle zwei Wochen; wer über 30 Kilogramm wiegt, erhält alle zwei Wochen eine 40-Milligramm-Dosis.

Üblicherweise zeigt sich eine Besserung innerhalb von zwölf Behandlungwochen.

Behandlung der Schuppenflechte
Die empfohlene Dosierung beträgt für Erwachsene einmalig 80 Milligramm Adalimumab (zwei 40-Milligramm-Fertigspritzen oder zwei 40-Milligramm-Pens), gefolgt von jeweils einer 40-Milligramm-Injektion jede zweite Woche. Wenn sich 16 Wochen lang kein Therapie-Erfolg zeigt, wird der Arzt erwägen, die Behandlung abzubrechen. Bei unzureichender Besserung kann der Arzt die Dosis auf eine wöchentliche Anwendung oder auf eine Dosis von 80 Milligramm jede zweite Woche steigern. Hilft dies, wird er auf die ursprüngliche Dosis zurückgehen.

Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht: Wer zwischen 15 und 30 Kilogramm wiegt, erhält zunächst in den ersten zwei Wochen wöchentlich 20 Milligramm Adalimumab, dann diese Dosis alle zwei Wochen. Wer über 30 Kilogramm wiegt, erhält in den ersten zwei Wochen eine 40-Milligramm-Dosis, dann diese Dosis alle zwei Wochen.

Behandlung eitriger Hautentzündungen
Hier beginnt die Behandlung mit 160 Milligramm Adalimumab an Tag 1 (verabreicht als vier Injektionen von 40 Milligramm innerhalb eines Tages oder als zwei Injektionen von 40 Milligramm pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen). Zwei Wochen später folgen zwei Injektionen von 40 Milligramm innerhalb eines Tages. Weitere zwei Wochen später setzt der Arzt die Behandlung mit einer Dosis von 40 Milligramm jede Woche oder 80 Milligramm jede zweite Woche fort. Falls notwendig, können zusätzlich Antibiotika eingenommen werden. Zusätzlich sollte täglich eine antiseptische Waschlösung an den befallenen Hautstellen eingesetzt werden.

Zeigt sich innerhalb von zwölf Wochen keine Verbesserung, wird der Arzt die Therapie überdenken.

Behandlung chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen
Die Therapie beginnt üblicherweise in der ersten Woche mit 80 Milligramm (Morbus Crohn) oder 160 Milligramm Adalimumab (Colitis ulcerosa). Sie wird in der zweiten Woche mit 40 beziehungsweise 80 Milligramm fortgesetzt.

Während der Dauertherapie wird der Arzt die Behandlung mit Glukokortikoiden (Kortison) langsam beenden.

Ein Behandlungserfolg sollte sich bis zur zwölften (Morbus Crohn) beziehungsweise achten Behandlungswoche (Colitis ulcerosa) eingestellt haben. Ansonsten ist eine Fortsetzung der Therapie wenig aussichtsreich.

Behandlung einer Augapfelentzündung
Die empfohlene Dosierung des Medikaments für Erwachsene liegt bei 80 Milligramm Adalimumab zu Beginn, gefolgt von 40 Milligramm alle zwei Wochen, beginnend eine Woche nach der Erstbehandlung. Meist wird das Medikament in Kombination mit Kortison und/oder anderen nicht-biologischen Wirkstoffen zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehr begonnen. Eine begleitende Anwendung von Kortison kann dann ab zwei Wochen nach der Behandlungsbeginn mit verminderten Dosierungen beendet werden.

Die Dosierung des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von zwei Jahren wird vom Arzt anhand des Körpergewichts bestimmt. Bisher gibt es nur Erfahrungen für die Behandlung mit gleichzeitigem Einsatz von Methotrexat.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Citronensäure-Monohydrat
• Dinatriummonohydrogenphosphat-Dihydrat
• Mannitol
• Natriumcitrat
• Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
• Natriumhydroxid
• Polysorbat 80
• Wasser für Injektionszwecke