Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Filmtabletten

Wirkung

Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Filmtabletten.

Die Kombination dient der Behandlung des Bluthochdrucks. Sie kommt immer dann zum Einsatz, wenn bei erwachsenen Patienten der Blutdruck erst durch die Kombination aus dem CaliumkanalblockerAmlodipin, dem AT1-Rezeptor-AntagonistenValsartan und dem Entwässerungsmittel Hydrochlorothiazid ausreichend gesenkt werden kann.

In der kombinierten Form vereinen sich die Wirkungen der drei Substanzen in einer Tablette. Damit ist die Therapie für den Patienten einfacher und wird auch gewissenhafter angewendet.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Bluthochdruck

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Thiazide und thiazidartige Entwässerungsmittel, Calciumkanalblocker, AT1-Rezeptor-Antagonisten, Blutdrucksenker, zu welchen die Wirkstoffkombination Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck ohne erkennbare Ursache bei Erwachsenen, deren Blutdruck nur durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid ausreichend gesenkt werden kann

Dosierung

Die empfohlene Dosierung des Medikaments beträgt eine Tablette pro Tag und sollte bevorzugt am Morgen eingenommen werden. Die Einnahme ist nicht an eine Mahlzeit gebunden. Schlucken Sie die Tabletten ungeteilt immer zur gleichen Tageszeit mit etwas Wasser.

Vor der Umstellung auf das Medikament wird der Arzt die richtige Dosierung zunächst durch Ausprobieren mit den Einzelwirkstoffen feststellen. Die
Dosierung des Medikaments entspricht dann der Dosierung zum Zeitpunkt der Umstellung.

Die höchste empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten täglich. Bei ihrer Anwendung wird der Arzt besonders Ältere und Patienten mit Herzmuskelschwäche und Erkrankung der Herzkranzgefäße sorgfältig überwachen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• Talkum
• Titandioxid (E171)
• Crospovidon
• hochdisperses Siliziumdioxid
• Macrogol 4000
• mikrokristalline Cellulose

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kalium-Mangel im Blut, Schwindel, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck, Verdauungsstörung, häufiges reichliches Wasserlassen, Erschöpfung, Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme).

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Essensverweigerung, Calcium-Überschuss im Blut, Fettstoffwechselstörungen, zuviel Harnsäure im Blut, Natrium-Mangel im Blut, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Störungen der Bewegungssteuerung, Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung, Schwindel bei Lagewechsel, Belastungsschwindel, Schwindel allgemein, Geschmacksstörungen, Trägheit, nervliche Missempfindungen, Nervenstörungen in Armen und Beinen, allgemeine Nervenstörungen, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Sehstörungen, Herzrasen, Blutgefäßentzündung, Blutgefäßverstopfung, Husten, Atembeschwerden, Halsreizung, Bauchbeschwerden, Oberbauchschmerzen, Mundgeruch, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz, Rückenschmerzen, Gelenkschwellung, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Gliederschmerzen, Erhöhung der Kreatinin-Konzentration im Blut, akutes Nierenversagen, Impotenz, Gangstörungen, Schwäche, Unwohlsein, allgemeines Krankheitsgefühl, nicht-herzbedingte Brustschmerzen,erhöhte Harnstoff-Konzentration im Blut, erhöhte Harnsäure-Konzentration im Blut, verminderter Kalium-Gehalt im Blut, Gewichtszunahme.

Besonderheiten:
Kommt es bei der Behandlung mit der Kombination zu einem zu niedrigen Blutdruck, sollte der Patient in eine liegende Position gebracht werden. Möglicherweise ist eine Infusion mit isotonischer Kochsalzlösung nötig.

Treten Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Kehlkopfes auf, muss die Behandlung mit der Kombination sofort beendet und darf nicht wieder begonnen werden.

Während der Behandlung mit der Kombination muss der Arzt besonders den Calciumgehalt des Blutes überwachen. Entwickelt sich ein Calcium-Überschuss, sollte die Therapie beendet werden.

Wenn während der Behandlung mit der Kombination eine Lichtempfindlichkeit der Haut auftritt, sollte die Therapie abgebrochen werden. Sollte danach wieder ein Entwässerungsmittel nötig sein, wird empfohlen, die dem Licht ausgesetzten Hautstellen vor der Sonne zu schützen.

Hydrochlorothiazid steht im Verdacht, Grünen Star hervorrufen zu können. Anzeichen wie abnehmende Sehschärfe oder Augenschmerzen treten typischerweise innerhalb von Stunden bis einer Woche nach Behandlungsbeginn auf. In einem solchen Fall muss die Behandlung mit der Kombination so rasch wie möglich beendet werden.

Der Wirkstoff scheint das Risiko bestimmter Formen von Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom) zu erhöhen, wenn er langfristig in höheren Dosen eingenommen wird.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen andere Sulfonamide (chemisch mit Hydrochlorothiazid verwandt) und gegen chemische Verwandte von Amlodopin
• Leberfunktionsstörungen, Verhärtung der Gallenblase oder Gallenstau
• schwerer Nierenfunktionsstörung, Harnsperre und Blutwäschepatienten
• Zuckerkranken oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die den BlutdrucksenkerAliskiren erhalten
• nicht behandelbarem Kalium- oder Natrium-Mangel im Blut, bei Calcium-Überschuss oder zu viel Harnsäure im Blut
• ausgeprägt niedrigem Blutdruck
• Schock (auch herzbedingt)
• Behinderung des Blutausflusses aus der linken Herzkammer (beispielsweise bei Herzwandverdickung oder Verengung der Aorta)
• nicht behandelbarer Herzmuskelschwäche nach akutem Herzinfarkt.

• vorbestehendem Mangel an Mineralien im Blut oder unzureichender Blutmenge, da es sonst zu starkem Blutdruckabfall kommen kann
• Nierenfunktionsstörung oder Störung der Nierendurchblutung; die Nierenfunktion muss regelmäßig ärztlich kontrolliert werden
• Verengung von Herzklappen (Mitralklappe) oder Verengung der Aorta, die nicht hochgradig ist sowie bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße
• übermäßiger Ausschüttung des Nebennierenhormons Aldosteron, weil die Kombination bei diesen Patienten weniger wirksam ist
• Patienten, die schon einmal Hautkrebs ((Basalzellkarzinome oder Plattenepithelkarzinome) hatten
• Diabetes, weil sich dieser verschlechtern kann.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es liegen bisher keine Studien über die Wirkung bei Schwangeren vor. Auf der Grundlage der vorhandenen Daten der Einzelbestandteile wird die Anwendung der Kombination während der ersten drei Schwangerschaftsmonate nicht empfohlen und ist für die restliche Zeit der Schwangerschaft verboten.

Auch für die Stillzeit gibt es keine Informationen über die Anwendung der Wirkstoffkombination. Hydrochlorothiazid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über und kann bei hohen Dosen die Milchproduktion verhindern. Die Anwendung der Kombination während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen. Hält es der Arzt dennoch für unumgänglich, wird er die Dosierung so gering wie möglich halten. Besser geeignet sind meist andere Therapien mit bekannten Nebenwirkungen, insbesondere, wenn ein Neu- oder Frühgeborenes gestillt wird.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, die an Bluthochdruck ohne körperlicher Ursache leiden, zeigt die Wirkstoffkombination keinen Nutzen.

Warnhinweise

• Gelegentlich können Symptome wie Schwindel oder Müdigkeit auftreten, die Autofahren oder das Führen von Maschinen gefährlich machen.
• Bei abnehmender Sehschärfe oder Augenschmerzen ist die Behandlung sofort zu beenden.
• Während der Behandlung mit dem Medikament sollten Sie keine Grapefruits oder Grapefruitsaft konsumieren, da dies die Wirkung verringert.
• Zur Einnahme von Ionenaustauscherharzen muss ein zeitlicher Abstand von mindestens vier Stunden eingehalten werden.
• Bei Auftreten von zu niedrigem Blutdruck sollten Sie sich hinlegen und die Beine hochlagern.
• Treten Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Kehlkopfes auf, muss die Behandlung mit der Kombination sofort beendet werden.
• Tritt während der Behandlung mit der Kombination eine Lichtempfindlichkeit der Haut auf, sollte der Arzt die Therapie abbrechen.
• Möglicherweise besteht ein erhöhtes Hautkrebsrisiko. Untersuchen Sie sich regelmäßig auf neue Hautveränderungen sowie Veränderungen bestehender Muttermale. Es ist ein angemessener Schutz gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlen zu verwenden.
• Weil die Valsartan-Dosierung 80 Milligramm überschreitet, ist das Medikament nicht für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Gallenstau geeignet.
• Bewahren Sie das Medikament in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Das Medikament darf nicht über 30 Grad gelagert werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid (ggf. auch Generika).