Actonel 5 mg Filmtabletten

Wirkung

Actonel 5 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Risedronsäure. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Actonel 5 mg Filmtabletten.

Risedronsäure ist zur Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren und zur Therapie der Knochenkrankheit Morbus Paget geeignet.

Zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose werden täglich fünf Milligramm Risedronsäure eingesetzt. Alternativ können auch einmal wöchentlich 35 Milligramm gegeben werden. Dieselbe Dosierung wird zur Vermeidung von Wirbelkörperbrüchen und Oberschenkelhalsbrüchen sowie zur Erhöhung der Knochenmasse bei Frauen, die langfristig Glukokortikoide einnehmen müssen, gewählt.

Drohende Knochenverformungen durch Morbus Paget werden mit täglich 30 Milligramm Risedronsäure behandelt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Risedronsäure sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Osteoporose

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Bisphosphonate, Osteoporose-Mittel, zu welcher der Wirkstoff Risedronsäure gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Behandlung der Osteoporose nach der Menopause, zur Verringerung des Risikos von Wirbelkörperbrüchen
• Behandlung der Osteoporose in der Menopause, zur Verringerung des Risikos von Hüftbrüchen
• Vorbeugung der Osteoporose bei Frauen in der Menopause mit erhöhtem Osteoporoserisiko
• Erhaltung oder Erhöhung der Knochenmasse bei Frauen in der Menopause, die eine Langzeitbehandlung (länger als drei Monate) mit Glukokortikoiden in Tagesdosen erhalten, die einer Wirkstärke von 7,5 Milligramm Prednison oder mehr entsprechen

Dosierung

Eine Filmtablette sollte einmal täglich zusammen mit einem Glas Trinkwasser (kein Mineralwasser) eingenommen werden.

Die Einnahme erfolgt morgens mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück oder im Laufe des Tages nicht zu den Mahlzeiten, sondern mindestens im zweistündigen Abstand zur Nahrungsaufnahme (auch Getränke). Nach der unzerkauten Einnahme der Filmtablette sollte für 30 Minuten eine stehende oder sitzende Haltung eingenommen werden.

Die Filmtabletten müssen unzerkaut geschluckt werden und dürfen nicht gelutscht oder gekaut werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Lactose 1H2O
• Crospovidon
• Farbstoff E 171
• Farbstoff E 172
• Hyprolose
• Hypromellose
• Macrogol 400
• Macrogol 8000
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Siliciumdioxid

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Bei 5-Milligramm-Dosierung: Kopfschmerzen; Skelettmuskelschmerzen.
Bei 30-Milligramm-Dosierung: Symptome eines grippalen Infekts; Geschwürbildung; Brustbereichsschmerzen; Erbrechen (Übelkeit und Erbrechen; Darmentzündung; Hautschwellungen; Calciummangel im Blut; Gewichtsabnahme; Gelenkschmerzen; Beinkrämpfe; Muskelschwäche; Knochenschmerzen; Benommenheit; Atemstillstand; Atemwegsentzündung; Nasennebenhöhlenentzündung; Sehschwäche; Hornhautschädigung der Augen; Augentrockenheit; Hörstörungen; nächtlicher Harndrang.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Speiseröhrenentzündung (Sodbrennen und Speiseröhrenentzündung; Magenentzündung; Zwölffingerdarmentzündung; Schluckstörungen; Zungenentzündung; Regenbogenhautentzündung; Speiseröhrengeschwür; Speiseröhrenverengung.

Seltene Nebenwirkungen:
veränderte Leberwerte, Leberentzündung.

Nebenwirkungen ohne Angabe der Häufigkeit:
vorübergehende und leichte Verminderungen der Calciumkonzentration und Phosphatkonzentrationen im Blut.

Besonderheiten:
Möglicherweise kann Risedronsäure schwere Knochen-, Gelenk-, und/oder Muskelschmerzen mit teilweise starken Einschränkungen der Beweglichkeit auslösen. Die Beschwerden traten nach einem Tag bis zu mehreren Monaten oder gar Jahren nach Therapiebeginn auf und gingen bei den meisten Patienten nach dem Absetzen der Therapie zurück. Das Arzt sollte beim Auftreten solcher Schmerzen verständigt werden und muss dann entscheiden, ob die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abgesetzt werden muss.

In den letzten Jahren sind bei einer Langzeitanwendung von Bisphosphonaten immer wieder Oberschenkelbrüche an ungewöhnlicher Stelle beobachtet worden. Bei irgendwelchen Bedenken und vor allem bei Auftreten von Schmerzen im Oberschenkelbereich sollten die Patienten daher Kontakt zu ihrem Arzt aufnehmen.

Die Einnahme des Wirkstoffes kann ein erhöhtes Risiko für Entzündungen der Regenbogenhaut (Uveitis) oder der Lederhaut (Skleritis) zur Folge haben. Treten gerötete Augen, Schmerzen und Lichtempfindlichkeit auf, sollte ein Arzt befragt werden.

Wechselwirkungen

Die Aufnahme von Risedronsäure in den Körper kann durch Nahrungsmittel und Getränke verringert werden. Dies kann auch geschehen bei Einnahme von Calcium, Magnesium oder Eisen (Eisenpräparate), sowie bei säurebindenden Mitteln (Antazida) und einigen anderen Arzneimitteln. Daher muss nach der Einnahme von Risedronsäure in jedem Fall ein zeitlicher Abstand von 30 Minuten eingehalten werden, bevor Nahrung oder Medikamente zu sich genommen werden.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Risedronsäure beziehungsweise Natriumrisedronat darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Eine Anwendung sollte bei Krankheiten an der Speiseröhre sowie bei schweren Nierenfunktionsstörungen unterbleiben. Bei Calciumunterversorgung im Blut (Hypokalzämie) darf Risedronsäure ebenfalls nicht gegeben werden. Der Calciummangel muss vor Beginn der Behandlung zum Beispiel durch Gabe von Medikamenten behoben werden.

Vorsicht und besondere ärztliche Kontrolle sind bei Schluckstörungen, Entartungen der Speiseröhren-Schleimhaut (Barrett-Ösophagus), Entzündungen der Magenschleimhaut (Gastritis) und Entzündungen am Zwölffingerdarm geboten. Magenblutungen, Vitamin-D-Mangel, Störungen der Nebenschilddrüse sowie chirurgische Eingriffe an Mundhöhle, Rachen und Speiseröhre sind vor Therapiebeginn ebenfalls auszuschließen oder zu behandeln.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Auf die Anwendung bei Schwangeren und Stillenden ist zu verzichten. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen über mögliche Schäden beim Menschen vor. Erkenntnisse aus Tierversuchen zeigen, dass Schäden beim Ungeboren bei hohen Dosierungen möglich sein könnten. Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. Sicherheitshalber muss abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Risedronsäure sollte, wie alle Bisphosphonate, von Kindern nicht eingenommen werden. Über die Anwendung liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Warnhinweise

• Nach der Einnahme des Medikaments darf man sich 30 Minuten lang nicht hinlegen.
• Nehmen Sie nach der Einnahme des Medikaments 30 Minuten lang keine Nahrung oder Medikamente zu sich.
• Patienten, die nicht 30 Minuten lang stehen oder aufrecht sitzen können, dürfen das Medikament nur unter besonderer ärztlicher Vorsicht anwenden.
• Bei Speiseröhrenerkrankungen darf das Medikament nur unter besonderer ärztlicher Kontrolle eingesetzt werden.
• Bei Auftreten von Schmerzen im Oberschenkelbereich sollte ein Arzt befragt werden.
• Treten Rötungen, Schmerzen oder Lichtempfindlichkeit der Augen auf, ist sofort ein Arzt zu befragen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Actonel 5 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Risedronsäure (ggf. auch Generika).