Actraphane 10/-20/-30/-40/-50 Novolet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Injektor, vorgefüllt

Wirkung

Actraphane 10/-20/-30/-40/-50 Novolet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Injektor, vorgefüllt enthält den Wirkstoff Humaninsulin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Actraphane 10/-20/-30/-40/-50 Novolet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Injektor, vorgefüllt.

Humaninsulin wird bei Diabetes mellitus vom Typ 1 (absolutem Insulinmangel) und Diabetes mellitus vom Typ 2 (relativem Insulinmangel) eingesetzt, um den Insulinmangel auszugleichen und so den Blutzuckerspiegel zu normalisieren.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Humaninsulin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Diabetes mellitus vom Typ 2
• Diabetes mellitus vom Typ 1

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Insuline, zu welcher der Wirkstoff Humaninsulin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Zuckerkrankheit

Dosierung

Die Dosierung erfolgt nach individuellem Bedarf unter die Haut gespritzt.
Innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion sollte eine kohlenhydratreiche Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden. Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 Einheiten pro Kilogramm und Tag. Actraphane 10/-20/-30/-40/-50 Novolet 100 I.E./ml ist für den Gebrauch mit NovoFine-Kanülen vorgesehen.
NovoLet gibt zwischen zwei und 78 Einheiten in Schritten von zwei Einheiten ab.
Die Injektionsgeräte müssen vor Injektion so vorbereitet werden, dass der Dosisregler auf null zurückgeht und an der Nadelspitze ein Tropfen des Insulingemisches erscheint. Die Dosis wird durch Drehen am Dosisregler eingestellt, der während des Spritzens auf null zurückgeht.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Glycerol,
• m-Cresol
• Natriumhydroxid,
• Natriummonohydrogenphosphat 2H2O
• Phenol
• Protaminsulfat,
• Salzsäure
• Wasser f. Inj.-zwecke
• Zinkchlorid

Nebenwirkungen

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Allergische Hautreaktionen, Störungen der Nervenempfindungen (periphere Neuropathien), Sehstörungen (Refraktionsanomalie), Fettgewebszerstörung an der Einstichstelle, Überempfindlichkeitsreaktion der Haut an der Einstichstelle (Rötung, Schwellung, Juckreiz, Schmerzen, Bluterguss).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Hautausschlag am ganzen Körper, Schwitzen, Störungen des Magen-Darm-Traktes, Atembeschwerden, Herzklopfen, niedriger Blutdruck und Ohnmacht/Bewusstlosigkeit, bleibende Veränderungen am Auge (diabetische Retinopathien), Wasseransammlung im Gewebe.

Wechselwirkungen

• Glukokortikoiden
• Schilddrüsenhormonen
• Diuretika
• Beta-2-Sympathomimetika
• Danazol (zur Hemmung der Produktion des HypothalamushormonsGonadotropin)
• Wachstumshormonen
• Glukagon und Diazoxid (gegen Unterzuckerung)
• Östrogenen und Gestagenen (in der "Pille" und in Östrogen-Gestagen-Kombinationen gegen Wechseljahresbeschwerden)
• dem Tuberkulosemittel Isoniazid
• Psychopharmaka aus der Gruppe der Phenothiazine sowie Olanzapin und Clozapin
• den Asthma-Mitteln Salbutamol und Terbutalin
• HIV-1-Proteasehemmern (gegen AIDS).

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin und bei Unterzuckerung (Hypoglykämie) darf der Wirkstoff nicht eingenommen werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Humaninsulin kann in der Schwangerschaft uneingeschränkt angewendet werden, da es ausschließlich im Körper der Mutter wirkt und nicht zum Ungeborenen gelangt. Für eine geplante oder laufende Schwangerschaft ist eine gute Stoffwechseleinstellung sogar für die normale Entwicklung des Kindes unerlässlich. Unterzuckerung sowie Überzuckerung sollten möglichst vermieden werden, da hierdurch die Risiken für Fehlbildungen und Tod des ungeborenen Kindes steigen. Humaninsulin kann auch während der Stillzeit verwendet werden.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit verändert sich allerdings durch die veränderten Hormonspiegel auch der Blutzuckerverbrauch und damit der Insulinbedarf. Eine Anpassung der Dosierung von Humaninsulin kann dadurch erforderlich werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff ist für Kinder jeder Altersklasse geeignet.

Warnhinweise

• Durch Anwendung des Medikaments kann das Reaktionsvermögen so weit beeinträchtigt werden, dass Autofahren, die Maschinenführung und Arbeiten ohne sicheren Halt gefährlich sind.
• Durch die Anwendung von Herz-Kreislauf-Medikamenten und Beschwerden, die mit einem höheren Lebensalter verbunden sind, können Warnzeichen einer Unterzuckerung (zum Beispiel beschleunigten Herzschlag und Muskelzittern) manchmal schwer erkennbar sein.
• Während der Anwendung des Medikaments muss der Patient seinen Blutzucker regelmäßig überwachen und die ärztlichen Untersuchungstermine einhalten.
• Bei Auslassen einer Mahlzeit und/oder ungeplanter, anstrengender körperlicher Aktivität besteht die Gefahr einer Unterzuckerung.
• Die Grundlage jeder Behandlung bei Zuckerkrankheit ist die vom Arzt verordnete Diät. Ohne genaue Einhaltung dieser Diät ist auch mit den entsprechenden Wirkstoffen keine wirksame Behandlung möglich.
• Bei Überempfindlichkeit gegen eine Insulinart (z. B. Rind) mögliche Kreuzreaktionen mit anderen Insulinen beachten.
• Bei Veränderung von Stärke, Insulinmarke, und/oder des Herstellungsverfahrens kann eine Anpassung der Dosis erforderlich sein.
• Das Medikament enthält m-Cresol, das allergische Reaktionen verursachen kann.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Actraphane 10/-20/-30/-40/-50 Novolet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Injektor, vorgefüllt sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Humaninsulin (ggf. auch Generika).